Il kit per il test degli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie (oro colloidale) è destinato alla rilevazione qualitativa degli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie in campioni di sangue intero, siero e plasma. È destinato all'uso in strutture mediche da parte di personale qualificato come ausilio per la diagnosi di condizioni cliniche correlate all'infezione da virus del vaiolo delle scimmie.
Principio del test
Il kit per il test degli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie (oro colloidale) è un test immunologico cromatografico a flusso laterale.
La cassetta del test è composta da:
1) un tampone coniugato di colore rosso contenente antigeni ricombinanti del virus del vaiolo delle scimmie coniugati con oro colloidale e un anticorpo di controllo coniugato con oro colloidale;
2)una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente una linea di test (linea T) e una linea di controllo (linea C). La linea T è pre-rivestita con antigeni ricombinanti non coniugati del virus del vaiolo delle scimmie e la linea C è pre-rivestita con un anticorpo della linea di controllo.
Quando un volume adeguato di campione viene dispensato nel pozzetto della cassetta, il campione migra per azione capillare attraverso la cassetta. L'anticorpo anti virus del vaiolo delle scimmie, se presente nel campione, si lega ai coniugati del virus del vaiolo delle scimmie. L'immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall'antigene pre-rivestito del Virus della scimmia, formando una linea T di colore rosso, che indica un risultato positivo del test per gli anticorpi del Virus della scimmia. L'assenza della linea T indica un risultato negativo.
Il test contiene un controllo interno (linea C) che dovrebbe presentare una linea di colore rosso indipendentemente dallo sviluppo del colore sulla linea T. Se la linea C non si presenta, il risultato è negativo. Se la linea C non compare, il risultato del test non è valido e il campione deve essere analizzato nuovamente con un altro dispositivo.
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