Il kit per la rilevazione dell'Enterovirus 71 (EV71)-IgM (metodo dell'oro colloidale) è un immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di classe IgM contro l'Enterovirus 71 umano (EV71) in campioni di siero, plasma o sangue intero. È destinato a essere utilizzato come test di screening e fornisce un risultato preliminare per la diagnosi precoce e la gestione dei pazienti affetti da infezione da EV71.
pRINCIPIO DEL TEST
Questo kit adotta il test di immunocromatografia con oro colloidale (GICA).
La scheda del test contiene:
1. Antigene marcato con oro colloidale e complesso anticorpale di controllo qualità.
2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con una linea di test (linea T) e una linea di controllo qualità (linea C).
Quando una quantità adeguata di campione viene aggiunta al pozzetto della card, il campione si sposta lungo la card per azione capillare.
Se il campione contiene un anticorpo IgM dell'EV71, l'anticorpo si legherà all'antigene EV71 marcato con oro colloidale e l'immunocomplesso verrà catturato dall'anticorpo monoclonale anti-IgM umane immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa, formando una linea T viola/rossa, che indica che il campione è positivo per l'anticorpo IgM.
dURATA DI CONSERVAZIONE E STOCCAGGIO】
1. La confezione originale deve essere conservata in un luogo asciutto a 2-30°C e al riparo dalla luce.
2. La durata di conservazione del kit di test è di 2 anni dalla data di produzione. Fare riferimento alle etichette del prodotto per la data di scadenza indicata.
3. La confezione originale può essere trasportata a 2-37℃ per 20 giorni.
4. Dopo l'apertura della confezione interna, la scheda di prova non sarà più valida a causa dell'assorbimento di umidità; si prega di utilizzarla entro 1 ora.
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