Il kit per il rilevamento del virus respiratorio sinciziale IgM è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro degli anticorpi IgM nel siero umano, nel plasma o nel sangue intero di individui sospettati di aver contratto il virus respiratorio sinciziale da parte del fornitore di assistenza sanitaria. I risultati del test degli anticorpi non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere l'infezione da Virus Respiratorio Sinciziale o per informare sullo stato di infezione. La diagnosi deve essere confermata in combinazione con i sintomi clinici o con altri metodi di analisi convenzionali.
pRINCIPIO DEL TEST
Questo kit adotta il test di immunocromatografia con oro colloidale (GICA). La scheda del test contiene:
1. Antigene marcato con oro colloidale e complesso anticorpale di controllo qualità.
2. Membrane di nitrocellulosa immobilizzate con una linea di test (linea T) e una linea di controllo qualità (linea C). Quando una quantità appropriata di campione viene aggiunta al pozzetto della card, il campione si sposta lungo la card per azione capillare.
Se il campione contiene un anticorpo IgM del virus respiratorio sinciziale, l'anticorpo si legherà all'antigene del virus respiratorio sinciziale marcato con oro colloidale e l'immunocomplesso verrà catturato dall'anticorpo monoclonale anti-IgM umane immobilizzato sulla membrana di nitrocellulosa, formando una linea T viola/rossa, che indica che il campione è positivo per l'anticorpo IgM. Se la linea C non compare, il risultato del test non è valido e il campione deve essere analizzato nuovamente con un altro dispositivo.
---