Il kit COVID-19 Coronavirus (ORF1ab/N/E) Real Time PCR è un reagente diagnostico in vitro (IVD) basato sulla tecnologia della PCR fluorescente e finalizzato alla rilevazione qualitativa e alla differenziazione dell'RNA umano del SARS-CoV-2 da campioni del tratto respiratorio superiore e inferiore. I primer e le sonde sono selezionati dalla regione genetica dell'Open Reading Frame (ORF1a/b), dalla proteina dell'involucro (E) e dalla regione del nucleocapside (N) del SARS-CoV-2. Il kit è un saggio multiplex, eseguito in un singolo pozzetto/vasca, progettato per la rilevazione e la differenziazione dell'RNA del SARS-CoV-2. Inoltre, il kit contiene anche il gene house-keeping umano (RNase P) per il rilevamento dei campioni clinici.
Il prodotto è destinato all'uso su popolazioni con sospetta infezione da SARS-CoV-2, come ausilio nella diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2 da parte di personale di laboratorio addestrato alla RT-PCR.
La PCR in tempo reale multiplex rileva 3 target specifici per il SARS-CoV-2
Il controllo interno garantisce l'affidabilità dell'intero processo
Le migliori prestazioni rendono il risultato più accurato
Più efficiente: dall'estrazione del campione al rapporto di RT-PCR in soli 60 minuti
Adatto agli strumenti più diffusi
Parametri
Regione target: ORF1a/b, gene N e gene E
Limite di rilevamento: 200 copie/mL
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