Isolatore per medicina nucleare ISO5-PET-NM

per preparazione di radioisotopiper radiofarmaciadi sintesi

ISO5.PET.MN è un isolatore a flusso laminare di grado farmaceutico schermato, progettato per l'impiego in Medicina Nucleare e PET. Fornisce un'area di manipolazione in Classe ISO 5 con schermature dedicate, sistemi di filtrazione e controllo per la sintesi e il frazionamento dei radiofarmaci.

Caratteristiche principali

• Costruito interamente in acciaio inox AISI 316L di grado farmaceutico
• Schermatura frontale in PMMA
• Schermatura in piombo (Pb)
• Area principale di manipolazione in Classe ISO 5 per alloggiamento di modulo di sintesi o frazionatore; adatta alle operazioni di manipolazione e sintesi dei radiofarmaci
• Sistema di filtrazione FL con filtri assoluti HEPA e ULPA
• Precamera laterale con ripiano scorrevole automatico per l'introduzione e il prelievo di flaconi, preparati, materiali e piccoli strumenti; apertura del portello interno automatica; gestione tramite pannello touch o pedale esterno
• Precamere sottostanti il piano di lavoro per alloggiamento camera del calibratore di dose, per l'alloggiamento di 2/4 generatori di Tc‑99m e zona rifiuti
• Portelli ad apertura/chiusura pneumatica dotati di sistema interlock
• Sistema di filtrazione delle precamere con filtri assoluti HEPA H14
• Illuminazione interna a LED e lampada UV
• Passaggi a tenuta per gas tecnici e per i cavi
• Prese di corrente interne
• Colonna a LED di segnalazione con allarme luminoso e acustico
• Parete frontale in PMMA apribile a tenuta con guarnizione pneumatica, flange e guanti
• Parete frontale esterna in acciaio inox schermata, apribile manualmente con interblocco; flange di passaggio con portelli schermati e parete di visione anti‑X
• Sistema di sicurezza con rivelatore di radioattività interno integrato e unità di controllo esterna
• Pannello di gestione touch Siemens; manometri per visualizzazione diretta delle pressioni di esercizio
• Contaparticelle integrato e relativo software di gestione per monitorare costantemente il grado ISO secondo i requisiti GMP e FDA
• Conformità alle linee guida GMP, GLP, GAMP, NBP, CFR21
• Validazioni IQ/OQ incluse

Accessori

• Calibratore di dose
• Frazionatore
• Modulo di sintesi

Particolarità e modello esemplificativo

• Il modello esemplificativo SOPRA è realizzato con 50 mm di schermatura in Pb e 20 mm di PMMA
• Dimensioni ingombro (L×P×H): 2210 × 1050 × 2250 mm
• Peso complessivo: circa 6000 kg
• Frazionatore automatico di dosi posizionato sul piano di lavoro (esempio di integrazione)