Kit di reagenti in soluzione MiSeq Dx

diagnosticoper sequenziamento di DNAdi GMP

Il kit di reagenti MiSeqDx v3 presenta una chimica di sequenziamento per sintesi (SBS) migliorata, che consente di ottenere densità di cluster, lunghezze di lettura e punteggi di qualità più elevati rispetto alle versioni precedenti. Per aiutare i laboratori a soddisfare i requisiti di qualità e garantire la stabilità operativa in un ambiente regolamentato, questi kit offrono: Spedizioni in lotti singoli Test integrato dei componenti e dei lotti del kit Certificati di analisi (CofA) Notifiche di modifica anticipate Conformità normativa Il kit di reagenti MiSeqDx v3 è un kit di sequenziamento di Classe I regolamentato dalla FDA e con marchio CE-IVD. Viene rilasciato con un Certificato di Analisi (CofA), che i laboratori possono utilizzare per soddisfare le attività di qualificazione normativa. Riconvalida minima Per ridurre la potenziale variabilità tra i lotti e minimizzare i costi di riconvalida, il kit di reagenti MiSeqDx v3 viene consegnato in lotti singoli. Le consegne in lotti singoli migliorano anche la tracciabilità e supportano le esigenze di monitoraggio del laboratorio. Garanzia di qualità Il kit di reagenti MiSeqDx v3 è prodotto secondo le norme GMP (Good Manufacturing Practice) ed è sottoposto a test sia sui singoli componenti che sui lotti del kit per garantire un'elevata qualità. Questi test integrati valutano le prestazioni dei componenti di un kit singolarmente e insieme come un'unica unità. Stabilità operativa Per garantire un'elevata stabilità operativa, Illumina fornisce notifiche preventive di modifica prima di apportare cambiamenti significativi ai reagenti. Uso previsto Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3 è un insieme di reagenti e materiali di consumo destinati al sequenziamento di librerie di campioni quando vengono utilizzati con saggi convalidati. Il MiSeqDx Reagent Kit v3 è destinato all'uso con lo strumento MiSeqDx e il software analitico.