Kit di reagenti in soluzione MiSeqDx

diagnosticodi GMP

Un kit di reagenti per il sequenziamento IVD convalidato, regolamentato dalla FDA e con marchio CE, che offre punteggi di qualità migliori rispetto alle versioni precedenti. Panoramica Il kit di reagenti MiSeqDx v3 contiene un set monouso di reagenti e materiali di consumo per librerie di sequenziamento preparate per saggi convalidati. Per aiutare i laboratori a soddisfare i requisiti di qualità e garantire la stabilità operativa in un ambiente regolamentato, il kit offre: Spedizioni in lotti singoli Test integrato dei componenti e dei lotti del kit Certificati di analisi Notifiche di modifica anticipate Chimica di sequenziamento per sintesi (SBS) migliorata Il MiSeqDx Reagent Kit v3 offre densità di cluster, lunghezze di lettura e punteggi di qualità più elevati rispetto alle versioni precedenti. Conformità alle normative MiSeqDx Reagent Kit v3 è un kit di sequenziamento in vitro diagnostico (IVD) regolamentato dalla FDA di Classe I e con marchio CE, rilasciato con un certificato di analisi che i laboratori possono utilizzare per soddisfare le attività di qualificazione normativa. Riconvalida minima Le spedizioni in lotti singoli riducono il potenziale di variabilità tra i lotti, minimizzano i costi di riconvalida, migliorano la tracciabilità e supportano le esigenze di tracciabilità del laboratorio. Garanzia di qualità Il kit è prodotto secondo le norme GMP (Good Manufacturing Practice) ed è sottoposto a test sui singoli componenti e sui lotti del kit per garantire un'elevata qualità. Uso previsto Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3 è un insieme di reagenti e materiali di consumo destinati al sequenziamento di librerie di campioni quando vengono utilizzati con saggi convalidati. Il MiSeqDx Reagent Kit v3 è destinato all'uso con lo strumento MiSeqDx e il software analitico. Specifiche tecniche Tempo di analisi - 28 ore Tempo di utilizzo - 10 min