Test rapido per malattie infettive

della tubercolosiper boviniper caprini

Panoramica del prodotto
TB Test è un kit rapido immunocromatografico per il rilevamento qualitativo di anticorpi anti-tubercolosi in campioni bovini (sangue intero, siero, plasma; indicato anche il campione di latte). Il test mostra una linea T visibile in presenza di anticorpi e una linea di controllo C per confermare la validità.

Introduzione
Test monodose a flusso laterale che rileva anticorpi diretti contro il complesso Mycobacterium tuberculosis (inclusi M. bovis e M. africanum) su diverse isotipie (IgG, IgM, IgA). Progettato per screening in sito e triage di laboratorio con campioni minimamente processati.

Vantaggi

• Compatibile con sangue intero (puntura/venipuntura), siero e plasma; possibile utilizzo su campioni di latte dove applicabile.
• Procedura semplice adatta a ispezioni in loco da parte di personale non specializzato.
• Rapidità: interpretazione in 5–10 minuti; visualizzazione tipica ~15 minuti.
• Elevata capacità di throughput (fino a 270 campioni/ora secondo il produttore in condizioni ottimali).
• Formato compatto e portatile che supporta operazioni mobili e controllo qualità su piattaforma cloud.
• Sensibilità e specificità riportate comparabili a kit con marcatura enzimatica.

Principio
Il saggio utilizza un formato sandwich a flusso laterale con antigene marcato con oro colloidale. Gli anticorpi anti-TB nel campione si legano all'antigene marcato e vengono catturati nella zona di test producendo una linea T visibile; la linea C deve apparire per convalidare il risultato.

Componenti

• Dispositivi di test (buste singole)
• Contagocce
• Buffer monouso
• Istruzioni per l'uso (IFU)

Conservazione e stabilità
Conservare il kit a 2–30°C (4–30°C indicato in alcuni documenti). Non congelare. Proteggere dalla luce solare diretta. Durata: 18 mesi come indicato sull'etichetta del confezionamento.

Procedura di test

• Prelevare un campione fresco (sangue intero, siero o plasma). Eseguire il test immediatamente dopo il prelievo quando possibile.
• Rimuovere il dispositivo dalla busta e posizionarlo orizzontalmente.
• Aggiungere 2–3 gocce (≈70–100 µL) di siero/plasma o il volume appropriato di sangue intero nella pozza del campione; avviare il timer.
• Leggere il risultato tra 5 e 10 minuti. I risultati letti dopo 15 minuti sono considerati invalidi.

Interpretazione del risultato
Se compaiono entrambe le linee C e T, il campione è positivo per anticorpi anti-TB. Se appare solo la linea C, il campione è negativo. L'assenza della linea C indica test non valido e richiede ripetizione.

Tabella delle specifiche
Nome prodotto: TB Test Bovine Tuberculosis Test Kit
Campioni: Sangue intero (puntura/venipuntura), siero, plasma; campione di latte indicato
Tempo del test: 5–10 minuti (interpretazione); visualizzazione tipica ~15 minuti
MOQ: 800 kit di test
Tempi di consegna: 1 settimana dopo la conferma del pagamento
Confezionamento: 10 test/confezione
Temperatura di conservazione: 2–30°C (non congelare); proteggere dalla luce diretta
Durata di conservazione: 18 mesi

Specifiche tecniche

• Formato: Saggio immunocromatografico sandwich a flusso laterale (oro colloidale)
• Analita rilevato: Anticorpi anti-TB (IgG, IgM, IgA)
• Volume del campione: ≈75 µL per siero/plasma; indicazione per sangue intero ≈70–100 µL
• Tempo di lettura: 5–10 minuti (risultati >15 minuti non validi)
• Prestazioni riportate: Sensibilità relativa 83,8% (IC 95%: 75,3%–90,3%), specificità relativa 98,8% (IC 95%: 97,2%–99,6%), accuratezza relativa 95,7% (IC 95%: 93,6%–97,3%)
• Throughput: fino a 270 campioni/ora (dichiarazione del produttore)
• Contenuto: dispositivi di test, contagocce, buffer monouso, IFU
• Confezionamento: 10 test per scatola; MOQ 800 kit