Kit di test della brucellosi

per animaliper capriniper bovini

Introduzione
La brucellosi è una zoonosi causata da specie di Brucella che colpisce il bestiame (ovini, bovini, caprini) e rappresenta un rischio per la salute pubblica. Questo kit è destinato al monitoraggio quantitativo e al supporto diagnostico mediante la misurazione dei titoli di anticorpi anti-Brucella in siero, plasma o sangue intero di mammiferi.

Vantaggi

• Test in un unico passaggio su sangue intero, siero e plasma.
• Procedura semplice, adatta allo screening in campo e all'uso point-of-care da personale formato.
• Flusso rapido con risultati visualizzati in circa 15 minuti.
• Potenziale throughput elevato: manipolazione per test ≤10 secondi nelle condizioni migliori, fino a ~270 campioni/ora.
• Dispositivo di lettura portatile con controllo tramite terminale mobile e controllo qualità via piattaforma cloud.
• Elevata sensibilità analitica, comparabile ai saggi marcati con enzima.

Principio
Il saggio utilizza nanosfere fluorescenti ad alta sensibilità in un formato competitivo quantitativo. La lettura è eseguita da un lettore per immunodosaggio fluorescente sensibile che quantifica i titoli anticorpali in siero, plasma o sangue intero. La piattaforma supporta sorveglianza, diagnosi e valutazione delle misure di controllo.

Per l'identificazione delle classi anticorpali è descritto un formato di immunodosaggio su membrana IgG/IgM: la componente IgG contiene anti-IgG (compatibile con la specie) nella linea test per catturare i complessi formati dall'IgG del campione e dalle particelle rivestite di antigene; la componente IgM cattura i complessi formati dall'IgM del campione e dalle particelle antigene. Una linea di controllo verifica il volume del campione e l'assorbimento della membrana.

Componenti

• Dispositivi di test
• Contagocce
• Tampone unico
• Istruzioni per l'uso (IFU)

Procedura
Il kit impiega nanosfere fluorescenti in un formato competitivo, lette da un dispositivo di immunodosaggio fluorescente ad alta sensibilità. È progettato per la determinazione quantitativa rapida dei titoli anticorpali Brucella in siero o plasma, idoneo per flussi di lavoro in campo o in laboratorio con strumentazione portatile.

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Interpretazione del risultato
Zone di test distinte identificano le classi anticorpali; la comparsa di un segnale colorato/fluorescente nelle aree di test indica la presenza di anticorpi specifici. La linea di controllo conferma il corretto volume del campione e il flusso della membrana. La lettura quantitativa è fornita dal lettore in base alla curva di calibrazione del kit.

Specifiche / Caratteristiche tecniche

• Tipo di prodotto: Kit quantitativo per rilevamento anticorpale Brucella (immunodosaggio fluorescente, formato competitivo).
• Tipi di campione: Sangue intero, siero, plasma.
• Marcatura: Nanosfere fluorescenti ad alta sensibilità.
• Formato del saggio: Saggio quantitativo competitivo con componenti IgG/IgM descritti per l'identificazione delle classi anticorpali.
• Tempo per il risultato: ~15 minuti; manipolazione rapida per test (≤10 s al più veloce) con throughput fino a ~270 campioni/ora in condizioni ottimali.
• Sensibilità: Elevata sensibilità analitica, comparabile ai saggi marcati con enzima.
• Strumentazione: Lettore portatile compatto; supporto tramite terminale mobile e QC su piattaforma cloud.
• Uso previsto: Monitoraggio e diagnosi della brucellosi; rilevamento quantitativo dei titoli anticorpali Brucella in siero/plasma/sangue intero di mammiferi.
• Confezione: Dispositivi di test, contagocce, tampone unico, IFU.