Test rapido diagnostico

veterinariocaninoper antigeni

Breve descrizione
Questo kit è progettato per la rilevazione rapida in sede dell'antigene Babesia Gibsoni in sangue intero, siero o plasma per uso veterinario. È indicato per la diagnosi clinica in ambulatori veterinari, screening in canili e monitoraggio nei centri di soccorso animale. Babesia Gibsoni è un emoparassita trasmesso da zecche che può causare anemia emolitica nei cani; questo test offre un'alternativa rapida alla microscopia e una soluzione più economica rispetto alla PCR.

Caratteristiche principali

• Risultati rapidi in 5–10 minuti
• Formato a cassette adatto al punto di cura
• Elevata compatibilità dei campioni: sangue intero, siero, plasma
• Test confezionati singolarmente per il controllo delle infezioni

Produzione
Prodotto in Cina presso uno stabilimento certificato CE, ISO 13485 e GMP.

Parametri del prodotto

• Nome prodotto: ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid Test
• Analita target: antigene Babesia Gibsoni
• Tipo di campione: sangue intero, siero, plasma
• Temperatura di conservazione: 4–30°C
• Tempo di risultato: 5–10 minuti
• Confezionamento: cassette di test confezionate singolarmente
• Specifiche confezione: 10 test per scatola
• Durata: vedere data di scadenza sulla confezione (FAQ: 24 mesi a 2–30°C)

Specifiche del prodotto

• Formato: cassette (test a flusso laterale)
• Metodo di rilevazione: immunocromatografia con oro colloidale (GICA)
• Sensibilità: 98% (tabella); FAQ clinica riporta fino al 99%
• Specificità: 97,45% (tabella); FAQ clinica riporta 98,8%
• Accuratezza: 97,37%
• Tempo di lettura: 5–10 minuti
• Uso previsto: diagnostica veterinaria, rilevazione antigene point-of-care

Note su studi clinici (FAQ)
Prestazioni cliniche riportate nelle FAQ: sensibilità fino al 99% e specificità fino al 98,8%; consultare la documentazione FAQ/studi clinici per condizioni e campioni utilizzati.

Contenuto

• Dispositivo di test — 1
• Pipetta dosatrice quantitativa — 1
• Tubo tampone (tubo di estrazione) — 1
• Foglio illustrativo — 1

Descrizione del prodotto
Il test ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid utilizza immunocromatografia con oro colloidale in formato sandwich a doppio anticorpo per rilevare l'antigene Babesia Gibsoni. Il risultato è visuale tramite comparsa delle linee T/C in 5–10 minuti.

Come usare

• Verificare che il test e i campioni siano a temperatura ambiente (15–30°C).
• Aprire il tubo di estrazione contenente il tampone e posizionarlo in verticale.
• Prelevare il campione (sangue intero/siero/plasma) con la pipetta fornita e trasferirlo nel tubo di estrazione; evitare bolle.
• Mischiare accuratamente campione e tampone con agitazione delicata.
• Estrarre il dispositivo di test dalla bustina di alluminio e appoggiarlo su una superficie piana.
• Aggiungere tre gocce (~90 μL) della miscela nel pozzetto del campione (S).
• Leggere il risultato tra 5–10 minuti; non interpretare oltre il tempo di lettura specificato.

Interpretazione dei risultati

• Positivo: compaiono le linee C (controllo) e T (test) (la linea T può essere debole o intensa).
• Negativo: appare chiaramente solo la linea C.
• Non valido: assenza della linea C (indipendentemente dalla presenza della linea T); ripetere il test con un nuovo dispositivo.

Specifiche tecniche

• Sensibilità: 98% (tabella) — FAQ clinica: 99%
• Specificità: 97,45% (tabella) — FAQ clinica: 98,8%
• Accuratezza: 97,37%
• Conservazione: 4–30°C (FAQ: stabile a 2–30°C)
• Durata: vedere confezione; FAQ indica 24 mesi alle condizioni raccomandate
• Contenuto per kit: dispositivo di test x1, pipetta x1, tubo tampone x1, foglio illustrativo x1