Panoramica del prodottoIl Test Rapido per Anticorpi della Babesiosi Canina SaberVet è un immunoassay a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa di anticorpi contro Babesia canis in sangue intero, siero o plasma canino. Test monouso che fornisce un risultato visivo chiaro al punto di cura per supportare le decisioni diagnostiche in clinica e sul campo.
Caratteristiche principali- Formato immunocromatografico rapido per uso point‑of‑care
- Rilevazione qualitativa di anticorpi contro Babesia canis
- Compatibile con campioni di sangue intero, siero o plasma
- Procedura rapida e semplice, adatta ad applicazioni cliniche e sul campo
- Prodotto in Cina in una struttura certificata CE, ISO 13485 e GMP
Uso previsto e tipi di campione- Uso previsto: rilevazione qualitativa di anticorpi per babesiosi canina (Babesia canis)
- Tipi di campione: sangue intero canino, siero o plasma
Prestazioni- Sensibilità clinica riportata: 99%
- Specificità clinica riportata: 98,8%
Durata di conservazione e stoccaggioDurata di conservazione di 24 mesi se conservato a 2–30°C. Stabile a temperatura ambiente, facilitando trasporto e utilizzo sul campo senza obbligo di catena del freddo.
Contesto tecnicoLa babesiosi canina, causata da Babesia canis, è un'infezione intraeritrocitaria trasmessa principalmente dalle zecche; altre vie includono trasfusioni di sangue e, in rari casi, trasmissione transplacentare. I segni clinici possono comprendere emoglobinuria, ittero, anemia, febbre, epatosplenomegalia e, nei casi gravi, segni respiratori o neurologici. I metodi diagnostici includono l'esame microscopico di strisci ematici colorati, test sierologici (IFAT, ELISA) e tecniche molecolari (PCR/qPCR) per i casi a bassa parasitemia. I test sierologici rapidi rilevano la risposta anticorpale dell'ospite e sono utili per lo screening e a supporto della valutazione clinica.
Certificazioni e qualità- ISO 9001 (sistema di gestione)
- ISO 13485 (standard qualità dispositivi medici)
- Marcatura CE (Conformità Europea)
- GMP (Buone pratiche di produzione)
- Test di consistenza dei lotti e tracciabilità completa
- Controlli qualità rigorosi in tutte le fasi di produzione
OEM/ODM, ordini all'ingrosso e logistica- Servizi OEM/ODM: private label, confezionamento personalizzato e configurazione prodotto
- Opzioni all'ingrosso: sconti per volume, prezzi a scaglioni e fornitura contrattuale
- Logistica: spedizioni mondiali, opzioni di consegna rapida e supporto documentale; catena del freddo se richiesta
- Quantità minima d'ordine in base al prodotto e alla personalizzazione
Specifiche / caratteristiche tecniche- Nome commerciale: SaberVet Babesiosis Canine Antibody Rapid Test
- Formato del test: immunoassay a flusso laterale (test rapido)
- Analita target: anticorpi contro Babesia canis
- Tipi di campione: sangue intero, siero, plasma
- Tipo di risultato: qualitativo
- Sensibilità clinica riportata: 99%
- Specificità clinica riportata: 98,8%
- Durata di conservazione: 24 mesi
- Temperatura di stoccaggio: 2–30°C
- Certificazioni di produzione: CE, ISO 13485, GMP, ISO 9001
- Caratteristiche di qualità: test di consistenza dei lotti, controllo qualità rigoroso, tracciabilità completa