La produzione di API sterili è possibile quando è possibile garantire un ambiente sterile durante tutte le fasi di produzione. Per ottenere i risultati desiderati sono necessarie la piena comprensione e l'integrazione di tutte le fasi di produzione.
La tecnologia di isolamento mantiene l'ambiente sterile intorno al processo con requisiti di spazio minimi.
FPS progetta isolatori per i seguenti processi di produzione API:
Filtrazione ed essiccazione
Scarico del filtro essiccatore
Vagliatura meccanica
Macinazione
Micronizzazione
Soluzioni ibride
Sempre più HPAPI devono essere prodotti in condizioni di sterilità.
I requisiti di produzione sterile e di sicurezza e protezione dell'operatore possono essere soddisfatti da isolatori progettati su misura.
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