Tester di tenuta per l'industria farmaceutica GloveXpert

per isolatori da laboratoriodi guantia calo di pressione differenziale

GloveXpert è il nuovo tester di tenuta per guanti wireless brevettato da FPS Pharma, progettato per eliminare il rischio di falsi positivi e falsi negativi. Progettato per soddisfare i severi requisiti degli ambienti farmaceutici, compresi i processi asettici e tossici, garantisce la piena conformità alle normative e alle linee guida del settore, offrendo al contempo un'eccezionale facilità d'uso e precisione. Questo innovativo tester di integrità dei guanti per isolatori e RABS non richiede alcuna calibrazione da parte dell'operatore, grazie a sensori di pressione avanzati, e dispone di un lettore RFID integrato per una maggiore funzionalità. GloveXpert esegue test di tenuta affidabili e ripetibili utilizzando il metodo del decadimento della pressione positiva, valutando con precisione l'integrità sia dei guanti che delle porte dei guanti. Integrandosi perfettamente con i sistemi RFID, fornisce una tracciabilità completa dei test. GloveXpert semplifica la gestione dei dati e, grazie al WI-FI integrato, consente una comunicazione fluida con le infrastrutture esistenti, come i sistemi SCADA o altri. GloveXpert garantisce la piena conformità a: - FDA 21 CFR parte 11 - Allegato 11 dell'UE - GAMP 5 - Linee guida e Allegato 1 delle GMP - ISO 14644-7 Allegato E.5 Vantaggi principali: - Primo controllo del 100% del guanto e della porta del guanto - Non è necessaria alcuna calibrazione - Nessun rischio di falsi positivi o negativi - Tempo di test: 4-9 minuti - 120 cicli di test con una singola carica. - Ricarica completa in sole 4 ore - Rileva fori di dimensioni pari a 100 micron Design unico: - Interfaccia intuitiva - Senza schermo per eliminare i problemi legati al display - Ergonomico e facile da usare - Leggero: meno di 4 kg - Integrazione efficiente dei componenti - Materiali durevoli e resistenti all'usura - Rivestimento antiurto per la massima robustezza