Kit di test di malattie urologiche UroGen ELITe MGB®

dell'Ureaplasma urealyticumdell'Ureaplasma parvummicoplasma hominis

Mycoplasma hominis (MH), Ureaplasma urealyticum (UU) e Ureaplasma parvum (UP) sono batteri coinvolti nelle infezioni del tratto urogenitale, associati a gravi complicazioni per la salute. Se non rilevati, possono portare a malattie come la malattia infiammatoria pelvica, il parto pretermine e l'infertilità. La rilevazione simultanea di questi batteri attraverso metodi di test molecolari è cruciale per garantire un trattamento appropriato. Il kit UroGen ELITe MGB® è un test PCR multiplex progettato per rilevare e differenziare il DNA di MH, UU e UP. È validato CE-IVD per l'uso con campioni di urina di primo getto e campioni di tampone cervicale-vaginale, in combinazione con i sistemi completamente automatizzati ELITe InGenius® e ELITe BeGenius®. Il test consente anche la valutazione del carico batterico calcolando intervalli di valori Ct definiti per ciascun target. - Target conservati: - Mycoplasma hominis - Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum - 2 controlli interni: esogeno ed endogeno per il controllo della cellularità - Facile da usare: - Monoreagente, pronto all'uso - Tecnologia PCR di prima classe: - Sonde ELITe MGB® progettate con Minor Groove Binder, Superbases® e Eclipse® Dark Quencher - Ampia gamma di campioni: - Urina, tamponi cervicali e vaginali - Flusso di lavoro integrato: - Processo completamente automatizzato che include estrazione, amplificazione e analisi dei risultati con ELITe InGenius® e ELITe BeGenius® - Alte prestazioni: - Esempio di prestazioni cliniche ottenute su tamponi cervicali e vaginali - Mycoplasma hominis: 99,4% di sensibilità clinica e 98,1% di specificità clinica - Ureaplasma urealyticum: 98,8% di sensibilità clinica e 94,1% di specificità clinica - Ureaplasma parvum: 100% di sensibilità clinica e 93,6% di specificità clinica - Esempio di prestazioni cliniche ottenute su urina di primo getto - Mycoplasma hominis: 100% di sensibilità clinica e 100% di specificità clinica - Ureaplasma urealyticum: 99,3% di sensibilità clinica e 98,1% di specificità clinica - Ureaplasma parvum: 98,7% di sensibilità clinica e 94,5% di specificità clinica - Conservazione dell'eluato: - Test aggiuntivi inclusi multipli PCR dallo stesso eluato, ritest o archiviazione - Tempo di manipolazione minimo: - Meno di 2 minuti per campione dall'estrazione all'analisi dei risultati - Menu completo di IST: - Kit STI PLUS ELITe MGB®, Kit HSV1/2 ELITe MGB®, Pannello HR – HPV ELIte e Kit Macrolide-R/MG ELITe MGB® - Test PCR multiplex per la rilevazione e differenziazione simultanea di Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum e Ureaplasma parvum - Validato CE-IVD per campioni di urina di primo getto e campioni di tampone cervicale-vaginale - Compatibile con i sistemi ELITe InGenius® e ELITe BeGenius® - Consente la valutazione del carico batterico tramite intervalli di valori Ct - Include controlli interni esogeni ed endogeni - Formato monoreagente, pronto all'uso - Alta sensibilità e specificità clinica dimostrata su campioni di tampone e urina - Tempo di manipolazione minimo: meno di 2 minuti per campione - Supporta test aggiuntivi dallo stesso eluato