Kit di test del cancro del collo dell'utero HPV PLUS ELITe MGB®
HPVper HPV 16per HPV 18

Kit di test del cancro del collo dell'utero - HPV PLUS ELITe MGB® - ELITech Group  - HPV / per HPV 16 / per HPV 18
Kit di test del cancro del collo dell'utero - HPV PLUS ELITe MGB® - ELITech Group  - HPV / per HPV 16 / per HPV 18
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Caratteristiche

Applicazioni
del cancro del collo dell'utero
Microorganismo
per HPV 16, HPV, per HPV 18, per HPV 31, per HPV 33, per HPV 58, per HPV 59, per HPV 66, per HPV 35, per HPV 39, per HPV 45, per HPV 51, per HPV 52, per HPV 68, per HPV 56
Tipo di campione
del muco cervicale
Modo di analisi
per PCR, per RT-PCR, con analisi DNA
Volume del campione

0,2 ml
(0,00676 US fl oz)

Descrizione

Il kit HPV PLUS ELITe MGB® è un test diagnostico in vitro validato CE-IVD progettato per il rilevamento e l'identificazione del DNA genomico di 14 tipi di HPV ad alto rischio. È validato secondo il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Diagnostici In Vitro 746/2017 (IVDR) e opera in associazione con i sistemi completamente automatizzati ELITe InGenius® e ELITe BeGenius®. Il test consente specificamente: - Rilevamento e genotipizzazione dei tipi di HPV ad alto rischio 16, 18, 31 e 45. - Rilevamento del gruppo HR1: tipi ad alto rischio 33, 52 e 58. - Rilevamento del gruppo HR2: tipi ad alto rischio non vaccinali 35, 39, 51, 56, 59, 66 e 68. Questo strumento diagnostico completo fornisce un aiuto affidabile nella diagnosi e gestione delle malattie correlate all'HPV attraverso un rilevamento molecolare preciso. Obiettivi conservati: - Oncogeni E6/E7 Validazione: - IVDR Matrice validata: - Campioni cervicali conservati in fissativi citologici come ThinPrep® e SurePath® Flusso di lavoro integrato: - Processo completamente automatizzato che include estrazione, amplificazione e analisi dei risultati con ELITe InGenius® & ELITe BeGenius® Capacità di genotipizzazione: - Estesa - Genotipi vaccinali: 16_31; 18_45; 33/52/58 - Genotipi non vaccinali: 35/39/51/56/59/66/68 Specifiche tecniche / Caratteristiche: - Validato CE-IVD per uso diagnostico in vitro - Rileva e identifica 14 tipi di HPV ad alto rischio - Validato secondo il Regolamento Europeo IVDR 746/2017 - Compatibile con i sistemi ELITe InGenius® e ELITe BeGenius® - Obiettivi oncogeni E6/E7 - Validato per campioni cervicali in ThinPrep® e SurePath® - Flusso di lavoro completamente automatizzato: estrazione, amplificazione, analisi - Genotipizzazione estesa: tipi di HPV vaccinali e non vaccinali

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