Sistema PFT NO ANALYZER CLD 88 sp

MVPIFRR

<b>Riassunto del prodotto</b><br>L'ANALYZER CLD 88 sp è un analizzatore FeNO che esegue la misurazione continua e simultanea di ossido nitrico esalato (NO), flusso espiratorio e volume espirato, con visualizzazione in tempo reale. Progettato per uso clinico e di ricerca, garantisce elevata sensibilità e risultati riproducibili per pazienti da neonati (>3 kg) ad adulti. Approvato CE MDD per uso clinico e conforme alle raccomandazioni ATS/ERS 2005. Supporta misure online e offline; modalità nasale e alveolare incluse.<br><br><b>Caratteristiche principali</b><br><ul><li>Alta sensibilità: rilevamento di NO fino a 0,1 ppb (concentrazione minima rilevabile 0,06 ppb*).</li><li>Visualizzazione continua e simultanea di NO, flusso e volume espirato per valutazioni in tempo reale.</li><li>Approvazione clinica (CE MDD) e conformità ATS/ERS 2005.</li><li>Adatto a neonati (>3 kg), bambini e adulti; supporta protocolli a singolo respiro e a respiri multipli.</li><li>Misura NO nasale e alveolare; opzioni di raccolta online e offline.</li><li>Espandibile con modulo DENOX 88 per aria priva di NO e controllo del flusso espiratorio; kit di raccolta NO offline per test remoti.</li><li>Gestibile tramite il software SPIROWARE per acquisizione, visualizzazione configurabile, registrazione ed esportazione dati.</li></ul><br><br><b>Applicazioni</b><br><ul><li>Test FeNO single-breath per pazienti cooperativi</li><li>Protocolli multiple-breath per pazienti non cooperativi (neonati, bambini piccoli)</li><li>Misurazioni di ossido nitrico nasale (nNO)</li><li>Raccolta offline di campioni NO per test sul campo o remoti</li><li>Analisi alveolare FeNO per ricerca e valutazione clinica</li></ul><br><br><b>Vantaggi</b><br><ul><li>Valutazione non invasiva dell'infiammazione delle vie aeree (es. asma)</li><li>Monitoraggio e verifica della terapia anti-infiammatoria</li><li>Individuazione dei non‑responder al trattamento</li><li>Varie gamme di flusso per applicazioni di ricerca avanzata (JNO, calcoli Calv)</li><li>Screening per discinesia ciliare primaria (PCD) tramite NO nasale</li><li>Certificato CE MDD 93/42 per uso clinico; conformità alle procedure standard ATS/ERS (2005)</li></ul><br><br><b>Specifiche (tabella)</b><br>Misura NO: Intervalli 0,1–5000 ppb; concentrazione minima rilevabile 0,06 ppb (*); sensibilità fino a 0,1 ppb; deriva zero <0,5 ppb su 6 h; linearità ±1% scala completa; tempo di ritardo <0,5 s (compensato via software); tempo di salita (T90) <100 ms; flusso campione: tipo 1 (110 ml/min) o tipo 3 (330 ml/min).<br><br>Misura del flusso: Intervalli ±0,5 l/s (DSR small, VD 1,9 ml opzionale), ±1,5 l/s (DSR medium, VD 7,2 ml), ±16 l/s (Spirette); flusso minimo rilevabile 0,6 ml; accuratezza ±2%.<br><br>Generale: Temperatura operativa 10–40 °C; tolleranza umidità 5–95% UR (senza condensazione); generatore di ozono interno senza manutenzione (non richiede gas esterno); consumo 400 VA; alimentazione 100–240 V / 50–60 Hz; interfaccia RS-232; peso 24 kg; dimensioni AxLxP: 135 x 500 x 540 mm.<br><br><b>Requisiti di sistema</b><br>PC con processore multi-core moderno (Intel Core o AMD Ryzen, dual-core minimo), Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8, Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 GB RAM (8 GB consigliati), 10 GB spazio libero, grafica compatibile DirectX 11, display HD (≥1280×720), porta USB 2.0. Conforme a EU MDR 2017/745 e alla norma di sicurezza EN 60601-1.<br><br><b>Componenti del sistema</b><br>ANALYZER CLD 88 sp, spirometro a ultrasuoni integrato, tubo di campionamento tipo 3, cavi di rete e RS-232, manuale d'uso, software SPIROWARE 3.x. (Computer, stampante, gas di calibrazione NO e fornitura di aria priva di NO non inclusi).<br><br><b>Informazioni regolatorie</b><br>L'ANALYZER CLD 88 sp è un dispositivo medico di classe IIa; CE 0483.<br><br><b>Specifiche tecniche</b><br><ul><li>Intervallo misura NO: 0,1–5000 ppb; concentrazione minima rilevabile 0,06 ppb (*)</li><li>Sensibilità rilevamento NO: fino a 0,1 ppb</li><li>Deriva zero: <0,5 ppb su 6 h</li><li>Linearità: ±1% scala completa</li><li>Tempo di ritardo: <0,5 s (compensato via software); Tempo di salita (T90): <100 ms</li><li>Opzioni flusso campione: tipo 1 (110 ml/min) o tipo 3 (330 ml/min)</li><li>Intervalli misura flusso: ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±16 l/s (Spirette)</li><li>Flusso minimo rilevabile: 0,6 ml; Accuratezza flusso: ±2%</li><li>Temperatura operativa: 10–40 °C; Umidità: 5–95% UR (senza condensazione)</li><li>Generatore di ozono interno senza manutenzione (nessun gas esterno richiesto)</li><li>Consumo: 400 VA; Alimentazione: 100–240 V / 50–60 Hz</li><li>Interfaccia: RS-232; Peso: 24 kg; Dimensioni (AxLxP): 135 x 500 x 540 mm</li><li>Requisiti software: Windows 11, .NET Framework 4.8, Visual C++ redistributable, 4–8 GB RAM, 10 GB disco, DirectX 11, USB 2.0</li><li>Uso previsto: test FeNO da neonati (>3 kg) ad adulti; test single e multiple breath; misura NO nasale e alveolare; funzionamento online e offline</li></ul>