Sistema PFT LCI EXHALYZER® D

CVFCVFO2

Panoramica
L'EXHALYZER® D offre una gamma completa di test di funzionalità polmonare per neonati (>3 kg), bambini e adulti. Il design modulare consente l'aggiornamento con moduli di misura opzionali. Lo strumento funziona in modo stabile indipendentemente da temperatura, umidità o viscosità dei gas. Tutte le prove sono registrate e analizzate con il software SPIROWARE® per il monitoraggio longitudinale numerico e grafico.

Caratteristiche principali

• Precisione di riferimento: Precisione di misura adatta all'uso clinico.
• Modulare e aggiornabile: I moduli opzionali includono lavaggio con azoto, washin/washout SF6 e misura del NO; upgrade modulari possibili.
• Ampio intervallo di pazienti: Applicabile da neonati (>3 kg) ad adulti; bassa resistenza al flusso progettata per test su neonati; i test standard sui neonati non richiedono sedazione.
• Conformità alle norme: Strumento e software conformi alle raccomandazioni ATS/ERS per i test di funzionalità polmonare e la misura dell'ossido nitrico esalato.
• Operatività intuitiva: I test si avviano, registrano e valutano con SPIROWARE® con visualizzazioni numeriche e grafiche.

Applicazioni

• Analisi della respirazione tidale (TBFVL)
• Misurazioni di FRC e inhomogeneità ventilatoria
• Monitoraggio delle vie aeree periferiche: Lung Clearance Index (LCI) e analisi Slope 3 (SnIII)
• Misurazioni di nitrogen washout a respiro singolo e multiplo (N2-MBW, N2-SBW)
• Washout multiplo con SF6
• Capnografia volumetrica e ossimetria
• Analisi FeNO a respiro singolo e multiplo (opzionale)

Capacità cliniche / Tipi di test

• TBFVL: Analisi flusso-volume in respirazione tidale per neonati non cooperativi (>3 kg).
• FRC/LCI neonati: Capacità residua funzionale e inhomogeneità ventilatoria mediante washin/washout con gas inerte durante respirazione spontanea; nessuna sedazione o cooperazione attiva richiesta.
• FRC/LCI da prescolare ad adulto: Misurazioni FRC e LCI con Multiple Breath Nitrogen Washout usando 100% O2 durante respirazione tidale normale.
• Spirometria: Spirometria standard adatta a bambini e adulti (ove applicabile < 4 anni).
• FeNO: Misura della frazione di ossido nitrico esalato (respiro singolo e multiplo) in conformità alle linee guida ATS/ERS.

Specifiche dettagliate (dalla tabella delle specifiche)
Misura del flusso e della pressione:
Campo di flusso: ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±8 l/s (DSR large)
Risoluzione di volume: 0,6 / 1 ml
Precisione: ±2%
Spazio morto: 1,9 ml (DSR small), 7,2 ml (DSR medium), 20 ml (DSR large)
Resistenza: <0,15 kPa / 0,5 l/min
Frequenza di campionamento: 200 Hz

Misura FRC / LCI neonati (opzione):
Principio: washin/washout SF6
Applicazione: respirazione spontanea
Flusso continuo: regolabile fino a 250 ml/s

Modulo FRC con nitrogen washout (opzione):
Principio: N2 washout con 100% O2
Manovre: test a respiro singolo e multiplo
Applicazione: respirazione spontanea
Flusso continuo: fino a 1250 ml/s

Misura NO (opzione):
Intervallo di misura: 0,1 a 5000 ppb
Limite di rilevamento: 0,06 ppb*
Tempo di salita (T90): <100 ms
Frequenza di campionamento: 10 Hz
Portata campione: selezionabile 100 o 300 ml/min*

Misura CO2 (opzione):
Principio: Mainstream, autocalibrante
Intervallo di misura: 0 a 14 % e 0 a 14 kPa
Precisione: 2 mm Hg (0 a 40 mm Hg), 5% della lettura (> 40 mm Hg), 10% della lettura (> 77 mm Hg)
Limite di rilevamento: 0,06 ppb*
Tempo di salita (T90): <100 ms

Misura O2 (opzione):
Principio: Side stream, diodo laser
Intervallo di misura: 2 a 100%
Risoluzione: 0,01%
Precisione: 0,3%
Tempo di salita (T90): 100 ms
Frequenza di campionamento: 100 Hz
Portata campione: 200 ml/min

Generale:
Intervallo di temperatura: 10-40 °C
Tolleranza umidità: 5-95% umidità relativa (non condensante)
Tensione di alimentazione: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz
Potenza richiesta: 230 VA max.
Interfaccia dati: USB Mini
Acquisizione dati: SPIROWARE 3.x
Peso (modulo base): 5 kg (senza PC e stampante)
Dimensioni (h x w x d): 100 x 550 x 400 mm (4 x 21,7 x 15,8 pollici)

Requisiti di sistema:
Processore multicore moderno (es. Intel Core o AMD Ryzen, dual-core minimo), conforme a EU MDR 2017/745 e EN 60601-1, Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8 e Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 GB RAM (8 GB raccomandati), 10 GB di spazio libero, grafica compatibile DirectX 11 e display HD (1280×720) o superiore, e porta USB 2.0.

(*a seconda della portata del campione) (Nota: PC, stampante, gas di calibrazione e fornitura di aria zero non sono inclusi nella fornitura.)

Specifiche tecniche

• Modello: EXHALYZER® D (sistema modulare per test di funzionalità polmonare, neonati ad adulti)
• Intervalli di misura del flusso: ±0,5 / ±1,5 / ±8 l/s a seconda del trasduttore DSR
• Risoluzione di volume: 0,6 / 1 ml; Precisione: ±2%
• Moduli opzionali: washin/washout SF6, modulo FRC N2 washout, misura NO, misura CO2, misura O2
• Frequenze di campionamento: flusso 200 Hz; NO 10 Hz; O2 100 Hz
• Peso (base): 5 kg; Dimensioni: 100 x 550 x 400 mm
• Acquisizione dati via SPIROWARE 3.x; interfaccia USB Mini
• Classificazione dispositivo medico: Classe IIa, certificato CE