Stent per arteria femorale Eluvia™

per arteria popliteain nitinolpolimerico

Panoramica
Eluvia DES è uno stent vascolare in nitinol con rivestimento polimerico che rilascia paclitaxel, progettato per il trattamento delle lesioni dell'arteria femorale superficiale (SFA) e del segmento popliteo prossimale. Unisce un rilascio farmacologico controllato e prolungato a un design studiato per la flessibilità e il posizionamento preciso in anatomie femoropopliteali complesse.

Meccanismo d'azione
Eluvia DES somministra paclitaxel alla lesione target per un periodo prolungato (oltre un anno) tramite un rivestimento polimerico durevole. Il rivestimento regola il rilascio durante la finestra di restenosi, riduce il dilavamento sistemico e concentra il farmaco sulla lesione per limitare la proliferazione neointimale.

Caratteristiche principali

• Rilascio sostenuto e controllato di paclitaxel tramite rivestimento polimerico progettato per la tempistica di restenosi della SFA.
• Progettazione ottimizzata per malattia femoropoplitea: flessibilità e posizionamento preciso dello stent.
• Somministrazione efficiente del farmaco alla lesione target mantenuta per oltre un anno.
• Bassa densità di dose tra le terapie a base di paclitaxel: 0,167 µg/mm² (segnalato ~18× inferiore rispetto a Zilver PTX).
• Risultati clinici coerenti e duraturi nelle lesioni SFA complesse.

Evidenza clinica

• SPORTS RCT (ott 2023): studio prospettico multicentrico sponsorizzato dagli investigatori a tre bracci (Eluvia DES vs BMS vs DCB) in lesioni TASC C/D. Il braccio Eluvia includeva lesioni complesse (lunghezza media ≈ 235 mm). Endpoint primario: percentuale di stenosi del diametro a 12 mesi — Eluvia ha mostrato performance statisticamente superiori vs BMS; Eluvia ha dimostrato superiorità in termini di libertà da CD-TLR a 12 mesi.
• IMPERIAL RCT (ago 2018): RCT testa a testa che confronta Eluvia DES (con polimero) con Zilver PTX (senza polimero) per lesioni femoropopliteali ≤140 mm. A 1 anno, Eluvia ha raggiunto una permeabilità primaria significativamente maggiore; a 2 anni, meno TLR clinicamente guidati rispetto a Zilver PTX.
• EMINENT RCT (ott 2022): più grande RCT (2:1) rispetto a stent metallici autoespandibili per SFA/popliteo prossimale. Eluvia ha dimostrato superiorità con permeabilità primaria a 1 anno (85,4% vs 76,3%) e miglioramento clinico sostenuto senza reintervento fino a 1 anno.

Informazioni per l'ordine (selezione di configurazioni commerciali)
Description | UPN | GTIN
Eluvia 6 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294600410 | 08714729876571
Eluvia 6 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294600610 | 08714729876588
Eluvia 6 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294600810 | 08714729876595
Eluvia 6 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294601010 | 08714729876601
Eluvia 6 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294601210 | 08714729876618
Eluvia 6 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294601510 | 08714729876625
Eluvia 7 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294700410 | 08714729876694
Eluvia 7 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294700610 | 08714729876700
Eluvia 7 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294700810 | 08714729876717
Eluvia 7 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294701010 | 08714729876724
Eluvia 7 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294701210 | 08714729876731
Eluvia 7 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294701510 | 08714729876748

Documentazione prodotto (titoli)

• Eluvia brochure
• Eluvia-Sports-Summary (sintesi dello studio clinico SPORTS)
• Eluvia IMPERIAL RCT 5yr Summary
• EMINENT 1yr summary
• Guida alla codifica e rimborso Eluvia
• Eluvia DES UPN and GTIN list

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Anatomia prevista: arteria femorale superficiale (SFA) e popliteo prossimale; stent in nitinol con rivestimento polimerico e rilascio di paclitaxel.
• Polimero: progettato per un rilascio sostenuto e controllato di paclitaxel in linea con il processo di restenosi della SFA.
• Densità di dose: 0,167 µg/mm² (segnalata come la più bassa tra le terapie PTX).
• Durata d'azione del farmaco: somministrazione efficiente progettata per estendersi oltre un anno.
• Diametri nominali disponibili: 6 mm e 7 mm.
• Lunghezze disponibili: 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm.
• Profilo del sistema di consegna: procedura con profilo 6F per le combinazioni diametro/lunghezza disponibili.
• Identificatori d'ordine: UPN e GTIN forniti per configurazione (vedere informazioni per l'ordine sopra).