Panoramica
Supportato da molteplici studi randomizzati e controllati di livello 1, il palloncino rivestito di farmaco (DCB) Ranger™ garantisce una facile erogabilità, un efficiente trasferimento del farmaco e risultati eccezionali. Il DCB Ranger è costruito sulla piattaforma del palloncino Sterling™ 0,014"/0,018" e presenta il profilo di ingresso della punta più basso tra i DCB SFA.
Come funziona
Il DCB Ranger utilizza un rivestimento TransPax™ di nuova generazione (estere di citrato + paclitaxel a basso dosaggio) progettato per consentire un'efficiente erogazione di paclitaxel nella lesione, proteggendo al contempo il farmaco durante la somministrazione. La punta conica a basso profilo e lo strumento di caricamento proprietario di Ranger favoriscono un'erogazione omogenea e contribuiscono a limitare la perdita di farmaco durante l'inserimento.
Caratteristiche principali
- Punta affusolata a basso profilo per una migliore tracciabilità e navigazione, anche in siti di accesso alternativi.
- Strumento di caricamento proprietario che funge da palloncino e da protettore del farmaco per ridurre la perdita di farmaco e limitare l'esposizione del medico.
- Rivestimento TransPax™: formulazione lipofila e idrofobica che consente una somministrazione mirata di paclitaxel a basso dosaggio (2 µg/mm2) nella lesione e limita il wash-off prima del dispiegamento.
- Bassa generazione di particolato a valle e bassa misurabilità del paclitaxel nel flusso sanguigno entro un'ora per la maggior parte dei pazienti, secondo test comparativi e interni.
Evidenza delle prestazioni cliniche
Ranger DCB è stato valutato in studi randomizzati e controllati di primo livello. Nella valutazione testa a testa rispetto a un comparatore a dose più elevata, Ranger ha dimostrato una pervietà primaria simile con circa la metà della dose totale di farmaco a due anni e una pervietà primaria costantemente elevata (~89% a 1 anno) negli studi pivotal. I risultati sulla durata hanno riportato bassi tassi di reintervento a 5 anni nello studio pivotale RANGER II SFA.
Matrice Ranger (dimensioni e lunghezze dei palloni)
Matrice Ranger | 40 mm | 60 mm | 80 mm | 100 mm | 120 mm | 150 mm | 200 mm
4 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F
5 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F
6 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F
7 mm | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F
Informazioni per l'ordine (descrizione del prodotto | Ranger UPN)
RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 40 MM 135 CM | H74939419400410
RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 40 MM 80 CM | H74939419400480
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 60 MM 135 CM | H74939419400610
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 60 MM 80 CM | H74939419400680
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 80 MM 135 CM | H74939419400810
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 80 MM 80 CM | H74939419400880
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 100 MM 135 CM | H74939419401010
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 100 MM 80 CM | H74939419401080
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 120 MM 150 CM | H74939419401210
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 150 MM 150 CM | H74939419401510
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 150 MM 90 CM | H74939419401590
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 200 MM 150 CM | H74939419402010
RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 200 MM 90 CM | H74939419402090
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 40 MM 135 CM | H74939419500410
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 40 MM 80 CM | H74939419500480
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 60 MM 135 CM | H74939419500610
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 60 MM 80 CM | H74939419500680
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 80 MM 135 CM | H74939419500810
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 80 MM 80 CM | H74939419500880
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 100 MM 135 CM | H74939419501010
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 100 MM 80 CM | H74939419501080
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 120 MM 150 CM | H74939419501210
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 150 MM 150 CM | H74939419501510
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 150 MM 90 CM | H74939419501590
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 200 MM 150 CM | H74939419502010
RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 200 MM 90 CM | H74939419502090
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 40 MM 135 CM | H74939419600410
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 40 MM 80 CM | H74939419600480
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 60 MM 135 CM | H74939419600610
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 60 MM 80 CM | H74939419600680
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 80 MM 135 CM | H74939419600810
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 80 MM 80 CM | H74939419600880
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 100 MM 135 CM | H74939419601010
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 100 MM 80 CM | H74939419601080
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 120 MM 150 CM | H74939419601210
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 150 MM 150 CM | H74939419601510
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 150 MM 90 CM | H74939419601590
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 200 MM 150 CM | H74939419602010
RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 200 MM 90 CM | H74939419602090
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 40 MM 135 CM | H74939419700410
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 40 MM 80 CM | H74939419700480
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 60 MM 135 CM | H74939419700610
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 60 MM 80 CM | H74939419700680
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 80 MM 135 CM | H74939419700810
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 80 MM 80 CM | H74939419700880
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 100 MM 135 CM | H74939419701010
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 100 MM 80 CM | H74939419701080
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 120 MM 150 CM | H74939419701210
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 150 MM 150 CM | H74939419701510
RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 200 MM 150 CM | H74939419702010
Indicazioni, sicurezza e avvertenze (riepilogo)
Le istruzioni per l'uso e le indicazioni, le controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni complete sono riportate nella documentazione del prodotto e nella confezione inclusa. Il prodotto dispone di documenti dedicati alle indicazioni, alla sicurezza e alle avvertenze specifiche per le configurazioni del dispositivo.
Caratteristiche/specifiche tecniche
- Piattaforma: Piattaforma a palloncino Sterling™ 0,014"/0,018".
- Rivestimento: TransPax™ (estere citrato + paclitaxel a bassa dose), dose nominale 2 µg/mm2.
- Diametri del pallone: 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm (matrice di lunghezze disponibili: 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm).
- Compatibilità con gli introduttori: 5F per la maggior parte dei formati da 4-6 mm; 6F per i formati da 7 mm (per matrice).
- Tipi di catetere e lunghezze di lavoro: Catetere over-the-wire disponibile con lunghezze di lavoro di 80 cm, 90 cm, 135 cm e 150 cm.
- Design della punta: Punta conica a basso profilo per il più basso profilo di ingresso della punta nella categoria dei DCB SFA per favorire l'erogazione.
- Evidenze cliniche: Valutato in studi randomizzati e controllati, tra cui RANGER II SFA e COMPARE; ha dimostrato un'elevata pervietà primaria e bassi tassi di reintervento negli studi pivotal.
- Codice di fatturazione di riferimento per la segnalazione ambulatoriale (U.S. Medicare/paziente): C2623 (catetere, transluminale, rivestito di farmaco, non laser).