Registratore di eventi ECG 1 canale LUX-Dx™

con connessione wireless

Panoramica
Il sistema LUX-Dx™ di monitor cardiaco impiantabile (ICM) fornisce monitoraggio continuo dell'ECG sottocutaneo (S‑ECG) mediante un design senza elettrodi esterni con due elettrodi. Il sistema è progettato per emulare la morfologia del derivazione II e fornire segnali S‑ECG chiari per la revisione clinica. Un algoritmo a doppio stadio rileva e verifica gli eventi prima della trasmissione per ridurre i falsi positivi e limitare il carico clinico. La programmazione remota consente regolazioni non invasive del dispositivo.

Come funziona
Il sistema LUX-Dx utilizza un algoritmo di rilevamento e verifica a doppio stadio per classificare gli eventi aritmici prima della trasmissione, migliorando la rilevanza diagnostica. Monitora fibrillazione atriale (FA), tachicardia atriale (TA), pause, tachicardia e bradicardia e include logica per il rigetto dei falsi positivi. La programmazione remota permette ai clinici di aggiornare i parametri senza visita in presenza.

Componenti del sistema

• Dispositivo ICM: impianto compatto e senza elettrocateteri posizionato sottocute nella regione pettorale sinistra; due elettrodi acquisiscono i dati S‑ECG.
• LATITUDE Clarity™ Data Management System: piattaforma clinica ottimizzata per LUX-Dx per semplificare la revisione dei dati e applicare la programmazione remota.
• App per clinica e paziente: LUX-Dx Clinic Assistant e myLUX Patient per interrogazione del dispositivo, monitoraggio dello stato e coinvolgimento del paziente.

Dettagli del dispositivo ICM
Il LUX-Dx ICM viene impiantato sottocute nella regione pettorale sinistra e utilizza due elettrodi per rilevare l'S‑ECG. Il rilevamento delle aritmie avviene secondo la Ragione di Monitoraggio programmata o i parametri impostati dal clinico. Il dispositivo è MR‑conditional.

Sistema di gestione dati LATITUDE Clarity
LATITUDE Clarity è progettato specificamente per LUX-Dx per aiutare le cliniche a dare priorità agli eventi, semplificare i flussi di lavoro, esaminare i dati in modo efficiente e applicare modifiche di programmazione da remoto, riducendo le visite non necessarie.

App per clinica e paziente
Le app LUX-Dx Clinic Assistant e myLUX Patient supportano l'interrogazione del dispositivo, i controlli di stato e la trasmissione dei dati.

• Clinic Assistant: si connette ai dispositivi LUX-Dx entro ~2 metri; visualizza lo stato del dispositivo e l'S‑ECG in tempo reale; consente interrogazione e applicazione della programmazione tramite LATITUDE Clarity.
• myLUX Patient: attiva l'impianto, trasmette i dati ai server LATITUDE, mostra stato di monitoraggio e connessione, fornisce istruzioni per la riconnessione, supporta messaggi unidirezionali da LATITUDE Clarity e include un tracker dei sintomi e risorse educative.

Documentazione disponibile sul sito
Documenti scaricabili: Guida rapida per il paziente, Manuale utente, Brochure prodotto e Scheda tecnica.

Specifiche

• Volume: 1.2 cm3
• Massa: 3 g
• Dimensioni (L × A × P): 7.2 mm × 44.8 mm × 4.0 mm
• Superficie elettrodo scocca: 75.3 mm2
• Superficie elettrodo testata: 10.2 mm2
• Durata batteria: 3 anni* (proiezione secondo scenari d'uso specificati)
• Eventi monitorati: FA, TA, pausa, tachicardia e bradicardia
• Sede di impianto: sottocutaneo, regione pettorale sinistra
• Elettrodi: due elettrodi per il rilevamento S‑ECG
• MR‑conditional: sì
• Elementi inclusi nel sistema: dispositivo ICM, LATITUDE Clarity Data Management System, app Clinic Assistant e myLUX Patient
• Riferimenti d'ordine (esempi mostrati a pagina): LUX-Dx Insertable Cardiac Monitor — numero modello M301; myLUX Patient Kit with Mobile Device — 6259; LUX-Dx Clinic Assistant Kit with Mobile Device — 6256; Accessorio magnete — 6386

Note sulla durata della batteria: *3 anni proiettati nei seguenti scenari: media di 1 evento auto‑rilevato al giorno; media di 1 evento avviato dal paziente al mese; durata di stoccaggio ≤ 6 mesi tra produzione e impianto. Con un tempo massimo di stoccaggio di 18 mesi, la durata si riduce di ~4 mesi. La durata prevista è di 2 anni quando la connessione Bluetooth manuale è configurata per non richiedere un magnete.