Registratore di eventi ECG 1 canale LUX-Dx II™

con connessione wireless

Panoramica
Il sistema ICM LUX-Dx II offre qualità del segnale S‑ECG chiara, avvisi significativi, flussi di lavoro clinici efficienti e connettività per il paziente. Si basa sulla rilevazione a doppio stadio e sull'elaborazione del segnale della generazione precedente e integra algoritmi potenziati, incluso l'algoritmo PVC Burden, per ridurre i falsi allarmi e identificare più tipi di sequenze PVC (singoli, coppie, triplette).

Come funziona
Il LUX-Dx II ICM utilizza algoritmi di rilevamento delle aritmie a doppio stadio potenziati con passaggi di verifica per limitare i falsi positivi preservando la sensibilità clinica. Le capacità algoritmiche includono FA, AT, bradicardia, pausa, tachicardia e una misura dedicata PVC Burden. I dati vengono trasmessi a un sistema di gestione dei dati dedicato, progettato per i flussi di lavoro ICM, che fornisce strumenti avanzati di revisione, annotazione e zoom, reportistica e integrazione EMR, messaggistica unidirezionale verso il paziente e programmazione remota per regolare le impostazioni senza visita in clinica.

Caratteristiche principali

• Segnale S‑ECG di alta qualità con algoritmi a doppio stadio migliorati per ridurre i falsi allarmi.
• Algoritmo PVC Burden che riporta la percentuale giornaliera di PVC e rileva sequenze di PVC (singoli, coppie, triplette).
• Avvisi significativi per gli algoritmi (FA, AT, bradicardia, pausa, tachicardia, PVC Burden).
• Connettività continua a un sistema di gestione dati progettato per i flussi ICM con strumenti avanzati di revisione e annotazione.
• Programmazione remota per regolare a distanza i parametri di rilevamento del dispositivo.
• App per clinica e paziente: Clinic Assistant per i clinici e myLUX Patient per il monitoraggio tramite smartphone.
• Opzione per i pazienti di usare il proprio smartphone con l'app myLUX Patient o un dispositivo mobile fornito opzionalmente.

Procedura di inserimento (sintesi)
Il LUX-Dx II ICM è fornito precaricato in uno strumento di inserimento monopezzo ricaricabile e utilizza una tecnica di impianto semplice e familiare per un posizionamento affidabile e una rapida validazione. I passaggi tipici includono:

• Taglio — applicare tensione sulla pelle lontano dall'incisione, tagliare all'angolazione prevista fino a inserire completamente la lama.
• Tunnel — inserire completamente la porzione di tunneling dello strumento parallela alla pelle a ~8 mm sotto la superficie nel sito di incisione.
• Rotazione — ruotare lo strumento di inserimento di 180° per creare una tasca per il dispositivo.
• Tirare indietro — tenere la base dello strumento di inserimento nel sito di incisione e tirare indietro lo stantuffo fino a un arresto rigido o fino a quando un indicatore visibile conferma la caduta del dispositivo nel canale.
• Inserire — avvicinare lo strumento alla pelle e spingere completamente lo stantuffo per rilasciare il dispositivo.
• Rimuovere — pizzicare il sito di incisione per trattenere il dispositivo durante la rimozione dello strumento di inserimento.

Vantaggi per il medico e la clinica
Il sistema fornisce rilevamento migliorato con passaggi di verifica per rifiutare i falsi positivi, programmabilità separata per AT e FA per migliorare l'accuratezza diagnostica, e strumenti progettati per aumentare l'efficienza clinica tra cui zoom/annotazione S‑ECG avanzati, report personalizzabili, integrazione EMR, messaggistica unidirezionale e programmazione remota per accelerare il processo decisionale.

Esperienza del paziente
I pazienti possono utilizzare l'app myLUX Patient scaricabile per il monitoraggio tramite smartphone; utilizzando l'app, sono disponibili servizi di supporto automatici per assistere nella configurazione e nella connettività. La soluzione è progettata per migliorare l'aderenza del paziente riducendo l'onere per la clinica.

Materiali rappresentativi (tabella)
Scheda tecnica disponibile
Documentazione prodotto e documenti di supporto
Diverse risorse informative e PDF tecnici accompagnano il dispositivo, inclusi la scheda tecnica, guide di rimborso/fatturazione e la documentazione su indicazioni/sicurezza/avvertenze.

Specifiche tecniche

• Volume: 1,2 cm3
• Massa: 3 g
• Dimensioni (L x A x P): 7,2 mm x 44,8 mm x 4,0 mm
• Area superficie elettrodo can: 75,3 mm2
• Area superficie elettrodo header: 10,2 mm2
• Durata batteria: 3 anni (proiettata, vedi note)
• Note sulla durata batteria: 3 anni proiettati negli scenari d'uso seguenti: in media 1 evento auto-rilevato al giorno; in media 1 evento iniziato dal paziente al mese; shelf life ≤ 6 mesi tra produzione e inserimento; PVC Burden disattivato. A stoccaggio massimo (18 mesi) la longevità proiettata si riduce di ~4 mesi.