Registratore di eventi ECG 1 canale LUX-Dx II+™

con connessione wireless

Panoramica
Il sistema LUX-Dx II+™ Monitor cardiaco impiantabile (ICM) amplia la piattaforma LUX-Dx con algoritmi di rilevamento e verifica a doppio stadio migliorati per ridurre gli allarmi falsi, dare priorità agli eventi clinicamente rilevanti e favorire l'adesione del paziente. Fornisce S‑ECG monoderivazione chiari e supporta la programmazione remota e il monitoraggio tramite smartphone con l'app myLUX Patient.

Come funziona
Il sistema sfrutta algoritmi a doppio stadio migliorati (FA, Pausa, Carico PVC) con step di verifica aggiuntivi, opzioni di programmazione notturna e vantaggi nella qualità del segnale per:

• Ridurre i falsi positivi e diminuire il carico di revisione clinica
• Fornire valori giornalieri del carico di PVC e trend (rilevamento singoletto/accoppiamento/tripletto)
• Differenziare episodi notturni di bradicardia e pause
• Trasmettere allerte prioritarie e S‑ECG al sistema di gestione dati LATITUDE Clarity™

Principali capacità e caratteristiche

• Algoritmo FA a doppio stadio migliorato con verifica per pattern sequenziali ripetuti e fusione degli episodi adiacenti per ridurre il volume di S‑ECG da revisionare
• Algoritmo Pausa a doppio stadio con verifica avanzata per ridurre i falsi positivi dovuti a basso rapporto segnale/rumore
• Algoritmo programmabile Carico PVC che fornisce valori giornalieri e trend; elevato valore predittivo positivo e buona sensibilità per carichi ≥ 10%
• Programmazione notturna avanzata per rilevare e differenziare specifici episodi notturni di bradicardia e pause
• Qualità del segnale che consente S‑ECG chiari e strumenti avanzati di zoom/annotazione in LATITUDE Clarity
• Programmazione remota tramite LATITUDE Clarity per regolare le impostazioni senza visite in clinica
• Opzione di monitoraggio paziente tramite l'app myLUX™ Patient (utilizza lo smartphone del paziente) e l'app Clinic Assistant; supporta RhythmCARE™ Assist per la configurazione e connettività automatizzate di myLUX
• Dispositivo fornito precaricato in uno strumento di inserimento monopezzo ricaricabile per una procedura di inserimento standardizzata

Vantaggi per medici e cliniche

• Allerte prioritarie ed eventi clinicamente rilevanti per focalizzare la revisione clinica
• Strumenti di annotazione e revisione per aumentare efficienza e confidenza
• Opzioni di report personalizzabili e integrazione con cartelle cliniche elettroniche
• Messaggi unidirezionali al paziente sull'app myLUX per conferme in sola lettura
• Interfaccia LATITUDE Clarity organizzata per una navigazione e flussi di lavoro efficienti

Procedura di inserimento (sintesi)

• Taglio — Mettere in tensione la pelle lontano dal sito di incisione e tagliare all'angolo previsto fino a inserire completamente la lama.
• Tunnelling — Nel sito di incisione, inserire la porzione di tunnelling dello strumento parallela alla pelle a circa 8 mm sotto la superficie.
• Rotazione — Ruotare lo strumento di inserimento di 180° per creare una tasca per il dispositivo.
• Ritrazione — Tenere la base al sito di incisione e tirare indietro lo stantuffo fino a un arresto deciso o fino a quando un indicatore visibile conferma il posizionamento.
• Inserimento — Avvicinare lo strumento alla pelle e premere completamente lo stantuffo per rilasciare il dispositivo nel canale.
• Rimozione — Pizzicare il sito di incisione per stabilizzare il dispositivo durante la rimozione dello strumento di inserimento.

Strumenti e accessori
Il LUX-Dx II+ ICM viene fornito con uno strumento di inserimento tutto‑in‑uno ricaricabile e uno strumento per l'incisione. Articoli aggiuntivi includono il Kit paziente myLUX, il dispositivo mobile Clinic Assistant, il dispositivo mobile myLUX e un magnete accessorio utilizzato per iniziare la comunicazione tra dispositivo e applicazioni mobili.

Punti salienti della documentazione
La scheda tecnica e la documentazione per i clinici includono specifiche tecniche, indicazioni, avvertenze di sicurezza, descrizioni degli algoritmi, note su performance e durata e riferimenti clinici.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Volume: 1,2 cm3
• Massa: 3 g
• Dimensioni (L x A x P): 7,2 mm x 44,8 mm x 4,0 mm
• Area superficie elettrodo can: 75,3 mm2
• Area superficie elettrodo testa: 10,2 mm2
• Longevità batteria (proiettata): 3 anni (proiezione basata su scenari d'uso definiti)
• Scenari di proiezione longevità: in media 1 evento auto-rilevato al giorno; 1 evento avviato dal paziente al mese; ≤ 6 mesi di shelf life tra produzione e inserimento; Carico PVC disattivato per la proiezione
• Note: con tempo massimo di stoccaggio di 18 mesi, la longevità proiettata è ridotta di ~4 mesi