Kit di test per diagnosi COVID-19 V series

viraleSARS-COV-2del coronavirus

Il kit di rilevamento Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) è un dispositivo medico-diagnostico in vitro basato sulla PCR in tempo reale, IVD con marchio CE secondo la direttiva 98/79/CE. Il kit di rilevamento Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) rileva e caratterizza il 2019-nCoV in campioni respiratori umani. Il rilevamento della fluorescenza avviene mediante filtri FAM e HEX. il 2019-nCoV viene rilevato da due regioni del virus in due reazioni separate: Il gene E viene utilizzato per lo screening, dove viene rilevato il 2019-nCoV e anche i coronavirus strettamente correlati, mentre la regione target Orf1ab viene utilizzata per discriminare specificamente il 2019-nCoV. Nella prima provetta PCR con PCR Master Mix 1, la regione target del 2019-nCoV viene amplificata e la rilevazione della fluorescenza viene effettuata con il filtro FAM. Nella seconda provetta PCR con PCR Master Mix 2, viene amplificata la regione di screening del 2019-nCoV (gene E) e la rilevazione della fluorescenza viene effettuata con il filtro FAM. Nel kit è stato integrato un controllo interno per verificare l'estrazione dell'RNA, l'inibizione della PCR e gli errori di applicazione. I dati di amplificazione del controllo interno vengono rilevati con il filtro HEX in ogni provetta. Il controllo interno può essere aggiunto sia durante l'estrazione dell'RNA che durante la fase di PCR.