Pro-Eko Srl

Pro-Eko Srl è un'azienda italiana produttrice di reagenti chimici e dispositivi diagnostici in vitro (IVD), fondata nel 1983 e con sede a Petacciato, in Molise.

Operiamo esclusivamente come produttore conto terzi e partner di outsourcing produttivo per aziende del settore chimico, farmaceutico e diagnostico. Non vendiamo a consumatori finali né attraverso canali retail.

COSA PRODUCIAMO:
- Reagenti chimici — formulazioni standard e sviluppo completamente personalizzato su specifica cliente
- Dispositivi IVD — Classe A ai sensi del Regolamento UE 2017/746 (IVDR), prodotti sotto il nostro sistema qualità
- Outsourcing produttivo per progetti IVD di Classe B e Classe C — a supporto dei fabbricanti che mantengono la responsabilità legale e regolatoria sui propri dispositivi
- Riempimento, confezionamento ed etichettatura conto terzi — secondo specifiche tecniche cliente e flussi B2B

IL NOSTRO SISTEMA QUALITÀ:
Certificati ISO 9001 dal 2000. Ogni lotto di produzione è completamente tracciabile: controllo delle materie prime, registrazione dei parametri critici di processo, verifica del prodotto finito e gestione documentata delle non conformità.

DOCUMENTAZIONE REGOLATORIA:
Forniamo supporto tecnico e regolatorio completo per i prodotti che realizziamo: Schede di Sicurezza (SDS), classificazione CLP, fascicoli tecnici IVDR, notifica PCN/UFI e documentazione correlata.

Fondazione: 1983 | Certificazione ISO 9001: dal 2000 | Mercato: solo B2B

CONTINUITÀ OPERATIVA
Attivi dal 1983, senza interruzioni. In un settore dove la qualifica del fornitore richiede tempo e risorse, la continuità non è un dato anagrafico — è una garanzia operativa. I nostri clienti non ripartono da zero ogni volta che effettuano un ordine.

QUALITÀ COME PROCESSO, NON COME DICHIARAZIONE
La certificazione ISO 9001 è un punto di partenza, non un risultato da esibire. Tracciabilità completa dei lotti, controlli di processo documentati e gestione strutturata delle non conformità sono le forme concrete che la qualità assume nella nostra operatività quotidiana.

ONESTÀ TECNICA
Non ci impegniamo su ciò che non possiamo produrre. Ogni progetto parte da una reale analisi delle specifiche: compatibilità, stabilità, scalabilità. Se un vincolo tecnico o regolatorio rende un progetto non realizzabile nelle condizioni richieste, lo diciamo all'inizio — non a posteriori.

ORIENTAMENTO B2B DEDICATO
Lavoriamo con aziende, laboratori e supply chain qualificate. Conosciamo le esigenze di chi gestisce ordini ricorrenti, richiede documentazione di lotto e deve rispettare scadenze regolatorie. La nostra struttura è costruita per questo.

PRODUZIONE CONTO TERZI INTEGRATA
Per i nostri clienti, esternalizzare la produzione a Pro-Eko significa lavorare con un unico partner industriale stabile — dalla specifica al prodotto finito, attraverso sviluppo della formulazione, scale-up, controllo qualità e confezionamento. Nessun passaggio di consegne tra fornitori diversi.

COMPETENZA REGOLATORIA INCLUSA
SDS, CLP, IVDR, PCN-UFI: la documentazione regolatoria è trattata come una componente del prodotto, non come un servizio opzionale. Quando i clienti ne hanno bisogno, il supporto regolatorio fa parte di ciò che forniamo.