Geneseeq

Fondata nel 2013, Geneseeq Technology Inc. è leader globale nella cura del cancro di precisione basata sul sequenziamento di nuova generazione (NGS) e offre soluzioni complete per la rilevazione, la diagnosi e il trattamento del cancro in tutte le sue fasi. Il portafoglio di prodotti di Geneseeq’spazia dalla diagnosi precoce multicancro (MCED) per individui apparentemente sani, al monitoraggio della MRD per i tumori in fase iniziale, alla profilazione genomica completa e al pannello specifico per i tumori in fase avanzata.

Rilevazione precoce multicancro (MCED)

Il nostro prodotto CanScan combina il sequenziamento del genoma intero (WGS) con la tecnologia della frammentomica, consentendo una diagnosi precoce altamente sensibile di più tumori in individui asintomatici. Nel 2023, CanScan ha ricevuto la Breakthrough Device Designation della FDA, riconoscendo il suo approccio innovativo allo screening dei tumori in fase precoce.

Monitoraggio precoce della MRD

Per i tumori in fase precoce, la sorveglianza della MRD diventa essenziale per valutare l'efficacia del trattamento e rilevare la malattia minima residua (MRD), che può indicare il rischio di recidiva. I test MRD di Geneseeq offrono una rilevazione ad alta sensibilità delle mutazioni a bassa frequenza, aiutando i medici a tracciare la presenza del tumore residuo in modo dinamico in più punti temporali critici, assicurando un intervento tempestivo e una cura ottimale.

Profilazione genomica completa per i tumori avanzati

Per i pazienti con tumori avanzati, Geneseeq offre pannelli di profilazione genomica completa sia per i tumori solidi che per i tumori del sangue, fornendo approfondimenti molecolari dettagliati sul DNA tumorale. Questo profilo identifica biomarcatori chiave come TMB, MSI e dMMR, essenziali per orientare le decisioni terapeutiche personalizzate.

Attualmente, offriamo una gamma di kit CDx con marchio CE, approvati dalla FDA e certificati NMPA per individui asintomatici e per pazienti in fase precoce e avanzata di cancro. Nell'agosto 2025, GENESEEQPRIME, il nostro prodotto completo per la profilazione genomica del cancro, ha ricevuto l'approvazione della FDA. Inoltre, GENESEEQPRIME, insieme al pannello ESSENCARE per il cancro del polmone, ha già ottenuto la certificazione NMPA.

Pannelli oncologici specifici per terapie mirate

Geneseeq offre anche pannelli oncologici specifici per i tipi di cancro comunemente riscontrati, tra cui il cancro al seno, i sarcomi, il cancro del polmone, il cancro ginecologico, il cancro gastrointestinale, il cancro del SNC, il cancro urologico e del sangue ecc.

Test integrati e analisi dei dati

Le soluzioni oncologiche di Geneseeq’sono integrate nella piattaforma GENESIS, un potente strumento bioinformatico che esegue automaticamente l'analisi dei dati e genera rapporti clinici standardizzati. La piattaforma garantisce tempi rapidi di esecuzione e fornisce ai medici approfondimenti in tempo reale per supportare il processo decisionale in ogni fase della cura del cancro

Cancro, una parola, non una frase.

Geneseeq si adopera per stabilire nuovi punti di riferimento nell'innovazione sanitaria. Collaboriamo con medici, ricercatori, aziende biofarmaceutiche, agenzie governative ed enti regolatori per praticare costantemente l'oncologia di precisione e convalidare nuove tecnologie. Insieme, ci impegniamo a potenziare le vite e a rimodellare il futuro delle cure oncologiche.

Certificazioni e competenze

Per i servizi di laboratorio (analisi dei campioni):
I nostri laboratori clinici sono in possesso delle certificazioni CAP, CLIA, ISO 15189 e CNAS ISO 15189, che garantiscono che tutti i servizi di analisi siano conformi ai più elevati standard nazionali e internazionali. Queste certificazioni dimostrano il nostro impegno a fornire risultati affidabili, accurati e conformi a livello globale.

Per i kit diagnostici in vitro (IVD):
Geneseeq’gli impianti di produzione sono certificati secondo la norma EN ISO 13485:2016 + A11:2021 e sono conformi al quadro MDSAP (Medical Device Single Audit Program), garantendo la qualità, la sicurezza e la conformità normativa globale dei nostri prodotti IVD.