Isolatore tipo A WIBOsafe

asetticoclasse ISO 5con filtro HEPA

Gli isolatori asettici WIBOsafe offrono una protezione sicura dei prodotti durante la lavorazione di materiali sensibili e durante la produzione asettica. Il flusso d'aria mirato crea una pressione positiva definita che impedisce l'ingresso di particelle in caso di perdite, proteggendo così i prodotti dalla contaminazione. A seconda dei requisiti e dei processi di lavoro, l'isolatore può essere progettato in modo modulare ed ergonomico con una o più camere di isolamento e blocchi di materiale. Gli isolatori WIBOsafe per processi asettici di Weiss Pharmatechnik soddisfano la classe A delle camere bianche secondo le GMP dell'UE. I parametri della camera, come il flusso d'aria, la pressione, la temperatura e l'umidità, sono costantemente monitorati per garantire la qualità costante del processo produttivo. L'isolatore dispone anche di un monitoraggio integrato di germi e particelle. I processi sono monitorati e controllati tramite un pannello a sfioramento. L'area di lavoro può essere dotata di varie attrezzature, come aria compressa, pompe e passacavi. La decontaminazione H₂O₂ (6-Log) e il catalizzatore H₂O₂ per la riduzione del contenuto di H₂ con il necessario monitoraggio sono inclusi come standard. Purezza dell'aria secondo la classe A della camera bianca GMP dell'UE (classe ISO 5) Flusso d'aria laminare con velocità dell'aria di 0,45 m/s ± 20% Esposizione del prodotto < 0,2 µg/m³ Sigillatura circonferenziale dei vetri e delle porte di chiusura Classe di tenuta secondo ISO EN 14644-7: 3-4 Adatto per sostanze pericolose fino a OEB 6 Decontaminazione H₂O₂ con catalizzatore H₂O₂