L'unica tecnologia approvata dalla FDA per la perfusione extracorporea e la conservazione dei cuori dei donatori negli Stati Uniti.
L'OCS Heart è un sistema portatile di perfusione a caldo e monitoraggio progettato per mantenere il cuore di un donatore in uno stato metabolicamente attivo simile a quello umano. Monitorando i parametri chiave del cuore funzionante, i medici possono utilizzare il loro giudizio medico per valutare le condizioni e la vitalità di un cuore potenzialmente idoneo.
Risultati dello studio clinico OCS Heart EXPAND
Studio pivotale statunitense per valutare l'Organ Care System per l'uso con cuori di donatori non utilizzati che potrebbero non soddisfare gli attuali criteri standard di accettazione per il trapianto.
oltre 270 trapianti di cuore DCD
OCS™ Heart è l'unico sistema utilizzato nel trapianto di cuore DCD in tutto il mondo
Con 75 pazienti arruolati, sono stati utilizzati i seguenti tipi di cuori di donatori con criteri estesi:
37% - Tempo ischemico previsto >4 ore
31% - 20 o più minuti di inattività
28% - LVEF del 40-50%
13% - Donatori anziani >55 anni
8% - Malattia coronarica
(31 pazienti avevano 2 o più indicazioni)
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