Recipiente chiuso per test di sterilità PY2202

in plastica

Introduzione al prodotto
I contenitori per test di sterilità a sistema chiuso sono progettati per test microbiologici di sterilità in ambito farmaceutico e medico. Utilizzati insieme a una pompa per test di sterilità, riducono il rischio di contaminazione e limitano i falsi risultati. Sono disponibili modelli per diversi tipi di campioni e formati di imballaggio. La famiglia di prodotti è certificata ISO 9001 e ISO 14001.

Caratteristiche principali

• Progettazione a sistema chiuso con ingresso liquido completamente chiuso a 360° per un trasferimento del campione sicuro.
• Costruzione con coppa saldata a ultrasuoni e tubazione composita di alta qualità per una migliore tenuta e resistenza alla pressione.
• Migliorata resistenza meccanica a urti, collisioni, usura e maggiore tolleranza alla pressione.
• Coppa trasparente con linee di graduazione chiare (incluso il segno da 25 mL) per facile osservazione dei volumi.
• Opzioni pre-sterilizzate mediante EO o irradiazione, conformi alle norme CE e internazionali.
• Validato tramite test di sfida batterica, recupero della crescita microbica e test di sterilità per risultati affidabili.

Punti salienti aggiuntivi

• Imballaggio a doppio strato (vassoio blister interno morbido + busta esterna in film composito Tyvek®) per deconfezionamento asettico e riduzione del rischio di contaminazione.
• Tappo a scomparsa con cordino che si attiva in caso di eccessiva pressione interna e rimane fissato durante il test.
• Morsetti preinstallati convalidati per distribuzione del flusso, cicli apertura/chiusura, resistenza alla sterilizzazione e test d'impatto per un funzionamento affidabile.

Applicazioni
I contenitori per test di sterilità sono compatibili con i test di sterilità su preparati sterili inclusi antibiotici e formulazioni batteriostatiche, API sterili, liquidi endovenosi, iniettabili acquosi, strumenti medici sterilizzati, WFI, prodotti liofilizzati, siringhe pre-riempite e altri campioni farmaceutici/biotecnologici.

Applicazioni - Matrice dei modelli (righe della tabella mostrate come linee)
Header: Applications | EO Pre-Sterilized (Pouch Package / Blister Box Package) | Irradiation Pre-Sterilized (Pouch Package)
LVP in Bottle | Without Antibiotics: PY2202* | – | PY2202D*
  PY220 | B-PY220 | PY220D
  Contain Antibiotics | KSF220 | B-KSF220 | KSF220D
Liquid in Ampoule | Without Antibiotics: APY220-P* (for oily product) | – | (blank)
  APY220 | B-APY220 | APY220D
  Contain Antibiotics | KAPY220 | B-KAPY220 | KAPY220D
Powder in Vial | Without Antibiotics | DGB220 | B-DGB220 | DGB220D
  Contain Antibiotics | KDGB220 | B-KDGB220 | KDGB220D
Powder in Ampoule | Without Antibiotics | DGA220 | – | DGA220D
  Contain Antibiotics | KDGA220 | – | KDGA220D
Difficult Soluble Powder in a Vial, with Antibiotics | NKF220 | B-NKF220 | NKF220D
LVP in Collapsible Bag | SDY220 | B-SDY220 | SDY220D
Medical Instrument with Male Luer Connector | YLQ220* | – | YLQ220D*
Medical Instrument with Female Luer Connector | YLX220* | – | YLX220D*
Viscous Liquid (biological products) | CN220 | B-CN220 | CN220D
Lyophilized Powder for Injection (biological products) | DCN220 | – | DCN220D
Prefilled Syringe | PFS2* | – | PFS2D*
Emulsion or Hard Filtrating Aqueous Samples | – | EVS2 | –
Nota: "*" indica modello personalizzato.

Compatibilità chimica e sterilizzazione
I contenitori sono compatibili con disinfettanti e solventi comuni: etanolo, isopropanolo, metanolo, sporicidi, cloruro di benzalconio (es. Zephiran), perossido di idrogeno al 35%, formaldeide, tintura di iodio, disinfettante TH4, acido acetico, DMSO e acetonitrile. Opzioni pre-sterilizzate: EO o irradiazione; l'imballaggio mantiene la sterilità fino all'uso.

Imballaggio e materiali
Imballaggio a doppio strato per dialisi: vassoio blister interno morbido e busta esterna in film composito che utilizza DuPont™ Tyvek® per resistenza meccanica, traspirabilità per la sterilizzazione e proprietà barriera batterica, facilitando la manipolazione asettica.

Qualità e validazione
Prodotto fabbricato secondo i sistemi ISO 9001 e ISO 14001. I prodotti vengono sottoposti a test di sfida batterica, recupero della crescita microbica e test di sterilità per convalidare le prestazioni e garantire risultati affidabili.

Specifiche tecniche

• Tipo di prodotto: Contenitori per test di sterilità a sistema chiuso per test microbiologici di sterilità.
• Imballaggio: Doppio strato (vassoio blister interno morbido + busta esterna in film composito DuPont™ Tyvek®).
• Sterilizzazione: Opzioni pre-sterilizzate EO o per irradiazione.
• Materiali e costruzione: Coppa saldata ad ultrasuoni, tubazione composita di alta qualità, ingresso liquido completamente chiuso a 360°.
• Proprietà meccaniche: Resistenza migliorata a urti, collisioni, usura e pressione; migliore trasparenza e linee di graduazione chiare (incluso il segno da 25 mL).
• Accessori e design: Tappo pop-up con cordino; morsetti preinstallati convalidati per distribuzione del flusso e resistenza alla sterilizzazione.
• Certificazioni: ISO 9001, ISO 14001.
• Test convalidati: Test di sfida batterica, recupero della crescita microbica, test di sterilità.
• Compatibilità chimica: Compatibile con un'ampia gamma di disinfettanti e solventi.
• Famiglia di modelli / modelli disponibili: PY2202*, PY2202D*, PY220, B-PY220, PY220D, KSF220, B-KSF220, KSF220D, APY220-P*, APY220, B-APY220, APY220D, KAPY220, B-KAPY220, KAPY220D, DGB220, B-DGB220, DGB220D, KDGB220, B-KDGB220, KDGB220D, DGA220, DGA220D, KDGA220, KDGA220D, NKF220, B-NKF220, NKF220D, SDY220, B-SDY220, SDY220D, YLQ220*, YLQ220D*, YLX220*, YLX220D*, CN220, B-CN220, CN220D, DCN220, DCN220D, PFS2*, PFS2D*, EVS2. ("*" indica modello personalizzabile.)