Unità di coltura cellulare per la ricerca medica Honeycomb

Introduzione del prodotto
Il sistema di coltura cellulare a nido d'ape Tailin è progettato per la coltivazione di prodotti cellulari ingegnerizzati. Si tratta di un sistema operativo chiuso e integrato che soddisfa i requisiti di produzione asettica GMP e fornisce un ambiente di coltura sterile e continuo per i prodotti cellulari. Il sistema combina un incubatore a nido d'ape con un incubatore di aggancio per supportare flussi di lavoro di coltura su larga scala e multi-campione.

Capacità principali

• Mantiene temperatura controllata, elevata umidità e concentrazioni regolate di O2/CO2 adatte alla crescita cellulare.
• Fornisce un ambiente pulito di Classe A per le operazioni di coltura cellulare, conforme agli standard GMP.
• Supporta la gestione delle autorizzazioni a più livelli e la completa tracciabilità dei dati.

Caratteristiche

• Garantisce un ambiente pulito di Classe A durante l'intero processo di produzione e coltura cellulare, in conformità con GMP.
• Registrazione in tempo reale e archiviazione dei dati di controllo di sistema e monitoraggio ambientale per la tracciabilità dei lotti.
• Progettazione compatta e integrata che riduce l'ingombro e elimina la necessità di ampie costruzioni di cleanroom.
• L'installazione richiede solo un ambiente pulito esterno di Classe D o superiore, riducendo i costi di costruzione e gestione delle cleanroom di alto livello.
• Design modulare che consente l'espansione flessibile dello spazio di coltura per supportare la produzione su larga scala e multi-lotto.
• Il sistema di monitoraggio visivo del processo di coltura identifica ogni unità di coltura indipendente e consente la gestione dei lotti; supporta i requisiti FDA 21 CFR Part 11 per registri elettronici, firme elettroniche e audit trail.
• Tecnologia di sterilizzazione con perossido di idrogeno per una protezione di sterilizzazione multidimensionale dell'incubatore.
• Stazione di sterilizzazione rapida integrata per la sterilizzazione individuale delle unità di coltura.
• Incubatore di aggancio che consente trasferimenti rapidi e sterili tra incubatore e isolatore per terapia cellulare e genica per prevenire la contaminazione incrociata.

Applicazioni
Adatto alla coltivazione della maggior parte dei prodotti cellulari ingegnerizzati presenti sul mercato. Utenti tipici: grandi ospedali, istituti di ricerca cellulare, aziende di terapia cellulare, laboratori sterili GMP, siti produttivi di terapia cellulare, centri clinici e di ricerca.

Specifiche (tabella)
Volume dell'incubatore: 30L, 60L, 100L
Intervallo di impostazione della temperatura: RT+5~50°C
Risoluzione della temperatura: 0,1°C
Errore di visualizzazione della temperatura: ±0,1°C (a 37°C)
Errore di controllo della temperatura: ±0,2°C (a 37°C)
Fluttuazione di controllo della temperatura: ±0,2°C (a 37°C)
Uniformità di controllo della temperatura: ±0,3°C (a 37°C)
Isolamento termico: ≤8°C
UR: ≥90% UR
Intervallo di controllo CO2: 0%~20%
Risoluzione visualizzazione CO2: 0,10%
Errore visualizzazione CO2: ±0,1% (a 5%)
Errore controllo CO2: ±0,3% (a 5%)
Tasso di perdita: ≤0,5% Vol/h (pressione di prova 100 Pa)
Rumore: ≤65 dB(A) in funzionamento
Alimentazione: AC 220V
Potenza di ciascun incubatore: 200–350 W
Gestione dati: registrazione in tempo reale e trasferimento dati tra incubatori
Allarme: temperatura alta/bassa; CO2 alto/basso; carenza d'acqua nella vaschetta; protezioni e guasti sensori; guasto ventola, ecc.

Specifiche tecniche

• Volumi incubatore disponibili: 30 L, 60 L, 100 L.
• Temperatura: intervallo impostazione RT+5 a 50 °C; risoluzione 0,1 °C; errore di visualizzazione ±0,1 °C a 37 °C; errore di controllo ±0,2 °C a 37 °C; uniformità ±0,3 °C a 37 °C; isolamento ≤8 °C.
• Umidità relativa: ≥90% UR.
• Controllo CO2: intervallo 0%–20%; risoluzione visualizzazione 0,10%; errore visualizzazione ±0,1% a 5%; errore controllo ±0,3% a 5%.
• Tasso di perdita: ≤0,5% Vol/h (pressione di prova 100 Pa).
• Rumore: ≤65 dB(A) in funzione.
• Alimentazione: AC 220 V; consumo per incubatore 200–350 W.
• Gestione dati: registrazione in tempo reale e trasferimento dati; supporta tracciabilità e conformità a registri elettronici/piste di audit.
• Allarmi e protezioni: temperatura alta/bassa, CO2 alto/basso, carenza d'acqua, guasti sensori, guasto ventola, ecc.
• Sterilizzazione: tecnologia di sterilizzazione con perossido di idrogeno e stazione di sterilizzazione rapida integrata per unità di coltura individuali.
• Progettazione: compatta e modulare; supporta colture multi-campione e su larga scala con incubatore di aggancio per trasferimenti sterili e prevenzione della contaminazione incrociata.