Passa-materiali di decontaminazione PBL series

per camera biancaa flusso laminarecon filtro HEPA

Introduzione
La Pass Box sterile PBL Series (airlock di decontaminazione) è dotata di un sistema integrato a perossido di idrogeno vaporizzato (VH2O2) per la decontaminazione delle superfici. Presenta flusso laminare verticale e mantiene un ambiente interno di Classe A. Controllata da un PLC SIEMENS, l'impianto opera automaticamente e senza sorveglianza una volta impostati i parametri di sterilizzazione. Sono disponibili diverse dimensioni personalizzabili.

Caratteristiche

• Utilizzo di VH2O2 102/202 come agente biologico decontaminante, mantenendo bassa temperatura e pressione normale durante il processo per un funzionamento efficiente e rispettoso dell'ambiente.
• Monitoraggio in tempo reale di temperatura, umidità e pressione.
• Fornisce un programma 4Q completo con validazione in loco.
• Conforme ai requisiti FDA 21 CFR Part 11.
• Sistema di filtri HEPA H14.
• Porta con interblocco pneumatico.
• Porta sigillata pneumaticamente con vetro temperato in telaio in acciaio inossidabile.
• Flusso laminare verticale, interno Classe A.

Applicazioni

• Trasferimento di materiali quali API e utensili da aree a bassa classificazione ad aree Classe B.
• Gestione di elementi che non sopportano alte temperature verso aree asettiche Classe A/B.

Specifiche tecniche

• Flusso d'aria: flusso laminare verticale
• Purezza: GMP Grade A
• Tempo ciclo completo: 150 min
• Residuo VH2O2: ≤1 ppm
• Filtri HEPA: H14
• Uscita: 4" o 6" TC
• Ingresso VH2O2: 1.5" TC
• Livello di garanzia di sterilità: ≥6-log kill
• Materiale camera: SUS316L
• Stampa: salvataggio e stampa dei parametri del ciclo di biodecontaminazione
• Allarmi: allarme alta/bassa pressione, allarme interblocco, allarme concentrazione VH2O2, allarme temperatura, timeout apertura porta