Passa-materiali di decontaminazione STP series

per camera biancacon filtro HEPAdi perossido d'idrogeno

Introduzione
La serie STP Pass Box effettua la decontaminazione biologica delle superfici interne e degli articoli trasferiti mediante un sistema integrato a perossido di idrogeno vaporizzato (VH2O2). Il sistema VH2O2 è collegato alla pass box tramite PLC SIEMENS, consentendo l'impostazione dei parametri e l'esecuzione automatica dei cicli in modalità non presidiata.

Caratteristiche

• Utilizzo di VH2O2 102/202 per decontaminazione biologica a bassa temperatura e pressione normale.
• Controllo integrato tramite SIEMENS PLC per la gestione automatizzata dei cicli e la comunicazione con il generatore VH2O2.
• Monitoraggio in tempo reale di temperatura, umidità e pressione nella camera.
• Filtrazione HEPA classe H14 su mandata e scarico durante le fasi di decontaminazione e di spurgo per prevenire contaminazioni.
• Struttura a doppia porta con tenuta pneumatica, bloccaggio pneumatico e interblocco tra le porte durante il funzionamento.
• Progettazione del flusso turbolento per favorire la diffusione del gas su carichi multistrato.
• Porte di carico/scarico con telaio in acciaio inox e vetro temperato ad alta visibilità, sigillate con guarnizioni pneumatiche.
• Programma completo di 40 cicli con convalida on-site; conformità a 21CFR Part 11 e supporto per validazione 4Q.
• Dimensioni personalizzabili in base alle esigenze dell'impianto.
• Allarmi e registrazioni: pressione alta/bassa, timeout apertura porta, blocco porta, concentrazione/temperatura; salvataggio e stampa dei parametri di ciclo.

Applicazioni
Adatta per trasferimenti sterili in ambienti che richiedono decontaminazione ad alto livello: microelettronica, laboratori biologici, produzione farmaceutica, ospedali e settore alimentare. Progettata per trasferire articoli puliti e asciutti quali imballaggi esterni, strumenti, materie prime, accessori e dispositivi di monitoraggio ambientale destinati ad aree critiche A e B.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Flusso d'aria: Turbolenza
• Pulizia: GMP Grade A
• Tempo ciclo decontaminazione biologica: 150 minuti
• Capacità di decontaminazione biologica: riduzione logaritmica ≥ 6
• Livello residuo di VH2O2: ≤ 1 ppm
• Grado filtro ad alta efficienza: Aria di mandata HEPA (H14), Aria di scarico HEPA (H14)
• Stampa: funzioni di salvataggio e stampa dei parametri di ciclo
• Allarme: pressione alta / bassa, timeout apertura porta, blocco porta, concentrazione / temperatura
• Interfaccia di scarico: interfaccia sanitaria da 3 o 4 pollici
• Interfaccia ciclo di decontaminazione con gas perossido di idrogeno: interfaccia sanitaria da 1,5 pollici
• Materiale della camera interna: acciaio inossidabile SUS316L