Sistema di riempimento e di sigillatura per l'industria farmaceutica DLW01

per sacchettiper il settore medicoper laboratorio

Introduzione del prodotto
DLW01 è progettata per il riempimento automatizzato di sacche morbide sterili. L'unità esegue riempimento, soffiaggio con azoto, sfiato e sigillatura termica tramite tubazioni chiuse sterili per ridurre il rischio di contaminazione e ridurre le operazioni manuali. Il sistema comprende la gestione delle ricette e i registri elettronici per la produzione controllata di batch.

Caratteristiche

• Rilevamento del flusso con controllo automatico del riempimento.
• Funzione di sfiato automatica prima della sigillatura.
• Soffiaggio/flush con azoto per bassa ossigenazione residua.
• Sigillatura termica automatica per garantire l'integrità della sacca.
• Gestione ricette con controllo versioni e report esportabili.
• Firma elettronica per garantire integrità dei dati e tracciabilità degli utenti.
• Registri di batch e audit trail; report esportabili in PDF.
• Conforme a FDA 21 CFR Part 11 e GAMP.

Specifiche (tabella)
Alimentazione: 220V, 50Hz — Potenza: 0,7 kW
Materiali / Tipi di sacca: EVA, PVC — Numero di vie: singola
Taglie sacca supportate: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL — Precisione di riempimento ripetuta: ±3%
Requisiti aria: ≥0,4 MPa — Ossigeno residuo dopo flush con azoto: ≤3%
Capacità: 500 unità/h — Peso: ≤35 kg
Dimensioni (L x W x H): 445 mm x 440 mm x 530 mm

Applicazioni
Progettata per il riempimento di prodotti biologici quali emocomponenti, terapie cellulari, vaccini e vettori virali che richiedono manipolazione in circuito chiuso e basso contenuto di ossigeno.

Settori tipici / Casi d'uso

• Industria farmaceutica
• Biotecnologie e produzione per terapia genica
• R&D e produzione pilota di biologici

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Alimentazione: 220V, 50Hz
• Potenza: 0,7 kW
• Materiali compatibili: EVA, PVC
• Operazione: singola via
• Volumi supportati: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL
• Precisione di riempimento: ±3% (ripetibilità)
• Aria compressa richiesta: ≥0,4 MPa
• O2 residuo dopo purge N2: ≤3%
• Portata: fino a 500 unità/ora
• Peso macchina: ≤35 kg
• Ingombro (L x W x H): 445 mm x 440 mm x 530 mm