Sistema di incapsulamento per flacone DCSmart

da laboratorioper l'industria farmaceuticaper biologia

Introduzione al prodotto
DCSmart è una tappatrice wireless per fiale progettata per la produzione farmaceutica. Integra la gestione delle versioni delle ricette, la pista di controllo (audit trail), la gestione dei lotti, le firme elettroniche e la gestione utenti. Il dispositivo si collega senza fili all'HMI dell'operatore per consentire installazioni flessibili. Un controllo di sicurezza a doppio comando protegge gli operatori. Il sistema genera report di lotto elettronici via Ethernet o USB e fornisce audit trail in tempo reale via Ethernet per favorire la tracciabilità.

Caratteristiche

• Costruzione in acciaio inox 316 integrale, resistente a VHPS
• Controllo di sicurezza a doppio comando
• Tappatura a coppia segmentata, regolabile digitalmente
• Connessione wireless all'HMI (interfaccia operatore)
• Azionamento completamente servo con regolazione digitale
• Conforme a 21 CFR Part 11 e GAMP
• Debug con un clic e identificazione automatica della misura del tappo
• Versionamento ricette, audit trail, registri dei lotti e firme elettroniche
• Progettazione per ridurre la rottura delle fiale
• Generazione di report PDF ed esportazione via Ethernet o USB
• Indicazione di allarmi e registrazione eventi

Applicazioni
Progettata specificamente per la tenuta di fiale farmaceutiche con tappi in alluminio o tappi alluminio-plastica.

• Produzione farmaceutica
• Biotecnologie e produzione per terapia genica
• Laboratori di R&S

Specifiche

• Alimentazione: 220 V
• Potenza: 0,6 kW
• Capacità: 420–600 fiale/h
• Gamma tappi: 8–33 mm
• Peso: 35 kg
• Dimensioni (L×P×A): 455 × 325 × 650 mm