Kit di test per cancro colorettale Plasma-SeqSensei™

geneticoEGFRFattore di crescita epidermico

altamente sensibile fino allo 0,07% di frazioni di allele mutante tempi rapidi di consegna di due giorni dal cfDNA al referto comoda analisi dei dati e reportistica con software certificato IVD Rilevazione sensibile delle mutazioni e flusso di lavoro semplificato I test Plasma-SeqSensei™ consentono di rilevare in modo altamente sensibile e quantitativo le mutazioni nel DNA tumorale circolante (ctDNA) del plasma sanguigno dei pazienti oncologici utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione. Il flusso di lavoro breve e standardizzato di Plasma-SeqSensei™ fornisce risultati entro due giorni, compresa la generazione di report di facile lettura tramite il software IVD Plasma-SeqSensei™ compatibile con i computer portatili. Il kit copre le mutazioni genetiche chiave di BRAF, EGFR, KRAS, NRAS e PIK3CA per individuare marcatori predittivi consolidati ed emergenti, mutazioni di resistenza e alterazioni genetiche frequenti nel cancro. Il kit IVD Plasma-SeqSensei™ per tumori solidi è destinato a supportare i medici con: rilevare la malattia minima residua sorveglianza delle recidive monitoraggio della risposta (neo-)adiuvante analisi dello stato di mutazione RAS per determinare il potenziale beneficio della terapia anti recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) per i pazienti affetti da cancro del colon-retto Specifiche tecniche Capacità di campionamento - 2-16 campioni per kit Funzione QC - Controllo positivo e controllo senza template (NTC) applicati a ogni corsa Piattaforme compatibili - Illumina NextSeq 500/550 Numero di ampliconi - 17 Sensibilità analitica - Cut-off: lo 0,07% di frequenza allelica su un background di 10.000 GE rappresenta il cutoff del saggio di 7 molecole mutanti (MM). LOD: 0,09-1,55% di frequenza allelica, sulla base di 20,34 MM in un intervallo convalidato di 1.315-22.500 GE