Sistema di ispezione automatico KHS series

continuoper industria farmaceutica

In Giappone, alcune aziende farmaceutiche vanno oltre i requisiti di legge per garantire la sicurezza dei propri prodotti farmaceutici e si affidano alla macchina automatica per il rilevamento delle perdite KHS di Syntegon. Passando dal test manuale a quello automatizzato di integrità del contenitore e del tappo (CCIT), riescono ad aumentare significativamente la loro produttività. I difetti di integrità del contenitore e del tappo (CCI) sono invisibili all’occhio umano, ma possono essere pericolosi per i pazienti se non vengono individuati. Le perdite in contenitori altrimenti sterili possono causare un’alterazione del principio attivo farmaceutico (API) e avere un impatto significativo sull’efficacia e sulla durata di conservazione del farmaco. In questo contesto, uno dei nostri clienti giapponesi ha deciso di implementare una fase aggiuntiva di test CCI oltre ai requisiti di legge giapponesi, al fine di garantire la massima sicurezza del prodotto e dei pazienti. A seconda del tempo di ispezione predefinito, l’eccellente KHS 1100 di Syntegon consente di raggiungere una produttività fino a 25.800 fiale all’ora, mantenendo un’affidabilità del 100%. Il sistema brevettato di analisi dello spazio di testa (HSA) basato su tecnologia laser è sensibile a perdite di qualsiasi entità e rileva in modo affidabile sia le perdite temporanee che quelle permanenti nelle fiale. I sensori utilizzati per misurare le condizioni fisiche nello spazio di testa delle fiale vengono ricalibrati continuamente durante la produzione senza la necessità di un intervento da parte dell’operatore. Test approfonditi con placebo Prima di installare la macchina in Giappone, gli esperti di Syntegon hanno condotto test approfonditi con prodotti placebo liquidi nei propri laboratori di prova a Crailsheim, in Germania, per determinare i parametri di processo ideali.