Integrità del prodotto e facile convalida grazie a processi di tappatura e sigillatura precisi e riproducibili
I processi a basso contenuto di particelle e il design igienico garantiscono la conformità all’Allegato 1 e riducono al minimo i rischi di contaminazione
La codifica e la verifica integrate consentono la piena tracciabilità e la conformità normativa
I sistemi di ispezione multipli massimizzano la resa del prodotto
Soluzioni scalabili e servizi per l’intero ciclo di vita garantiscono operazioni di riempimento e finitura affidabili e pronte per il futuro
Si tratta della fase finale cruciale nei processi farmaceutici di riempimento e finitura: le fiale e i flaconi per infusione devono essere tappati e sigillati in modo sicuro per mantenere la sterilità e garantire la qualità dei prodotti sensibili lungo tutta la catena di fornitura. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche devono affrontare la sfida di combinare processi precisi e riproducibili con un funzionamento a basso contenuto di particelle, nel rispetto di rigorosi requisiti normativi quali l’Allegato 1.
Allo stesso tempo, la crescente diversità dei prodotti e la variabilità dei lotti richiedono attrezzature flessibili in grado di gestire diversi formati di contenitori e tappi senza compromettere l’efficienza. La gamma di macchine per tappatura, sigillatura e codifica di Syntegon supporta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche nel soddisfare queste esigenze.
Le nostre macchine per tappatura con sigillatura a calotta ARF-B e VRK offrono la precisione riproducibile, la conformità verificabile e l’efficienza flessibile richieste nei moderni ambienti di riempimento e finitura.
La ARF-B tappa e sigilla fino a 8.400 contenitori all’ora ed è progettata per garantire la massima sicurezza del prodotto e dell’operatore: grazie al suo metodo di aggraffatura a bassa emissione di particelle e al sistema di trasporto che rilascia i contenitori durante il processo di aggraffatura, assicura un utilizzo ottimale dell’isolatore e la piena conformità all’Allegato 1.
---