Kit di test di immunità

per antigenidel vaiolo delle scimmieclinico

Il kit per il test Ag del virus del vaiolo delle scimmie è un test immunocromatografico in oro (GICA) destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapside del virus del vaiolo delle scimmie in campioni di tampone orofaringeo e di saliva prelevati direttamente da individui sospettati di aver contratto il virus del vaiolo delle scimmie da un operatore sanitario, con o senza segni e sintomi del virus del vaiolo delle scimmie. I risultati riguardano l'identificazione dell'antigene della proteina nucleocapside del virus del vaiolo delle scimmie. L'antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato di infezione è necessaria una correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la coinfezione con altri virus. L'agente rilevato può non essere la causa certa della malattia. I risultati negativi devono essere considerati presuntivi e confermati con un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente. I risultati negativi non escludono il virus del vaiolo delle scimmie e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o le decisioni di gestione del paziente, comprese quelle relative al controllo delle infezioni. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti del paziente, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici compatibili con il virus del vaiolo delle scimmie. Il kit per il test Ag del virus del vaiolo delle scimmie è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico addestrato e di persone addestrate nei punti di assistenza. Conservazione e scadenza 2. La cassetta del test deve essere utilizzata entro 2 ore da quando è stata rimossa dalla busta di alluminio.