Il test per l'antigene del virus del vaiolo delle scimmie è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene del virus del vaiolo delle scimmie (MPV) nel siero o nel plasma umano, come ausilio nella diagnosi di infezioni da MPV in combinazione con altri risultati clinici e di laboratorio. Questo prodotto può essere utilizzato in ambiente clinico/sanitario/di laboratorio
I campioni sono siero e plasma e il tempo di esecuzione del test è di 15-20 minuti per risultati semplici, rapidi ed efficaci.
1. Sensibilità
I risultati del rilevamento dei materiali di riferimento per la sensibilità del produttore sono i seguenti: S1 e S2 devono essere positivi,
S3 dovrebbe essere negativo.
2. Tasso di coincidenza negativa
Rilevamento dei materiali di riferimento negativi del produttore, i risultati sono i seguenti: Tasso di coincidenza negativa
(-/-) non è inferiore a 10/10.
3. Tasso di coincidenza positiva
Rilevamento dei materiali di riferimento positivi del produttore, i risultati sono i seguenti: Il tasso di coincidenza positiva (+/+)
non è inferiore a 10/10.
4. Ripetibilità
Rilevamento del materiale di riferimento del produttore per la ripetibilità in parallelo per 10 volte. L'intensità delle linee di test
devono essere coerenti nel colore.
5 Effetto gancio ad alta dose
Testando il campione ad alta dose, il risultato deve essere positivo.
Conservazione: temperatura ambiente
Durata di conservazione: 24 mesi
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