Il test per gli anticorpi IgG/IgM del virus del vaiolo delle scimmie è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro dell'anticorpo MPV IgG/IgM
nel siero o nel plasma umano. È utilizzato solo come indicatore ausiliario per la rilevazione dell'infezione da virus del vaiolo delle scimmie (MPV). Questo prodotto può essere utilizzato in ambito clinico/assistenziale/di laboratorio.
I campioni sono siero e plasma e il tempo di analisi è di 10-15 minuti per ottenere risultati semplici, rapidi ed efficienti.
1. Sensibilità
I materiali di riferimento per la rilevazione della sensibilità forniti dal produttore consentono di ottenere i seguenti risultati:
1) IgG: S1 e S2 devono essere positivi, S3 deve essere negativo.
2) IgM: S1 e S2 dovrebbero essere positivi, S3 dovrebbe essere negativo.
2. Tasso di coincidenza negativa
Rilevamento dei materiali di riferimento negativi del produttore, i risultati sono i seguenti:
1) IgG: il tasso di coincidenza negativa (-/-) non è inferiore a 24/25;
2) IgM: il tasso di coincidenza negativa (-/-) non è inferiore a 24/25.
3. Tasso di coincidenza positiva
Rilevamento dei materiali di riferimento positivi del produttore, i risultati sono i seguenti:
1) IgG: il tasso di coincidenza positiva (+/+) non è inferiore a 10/10;
2) IgM: il tasso di coincidenza positiva (+/+) non è inferiore a 10/10;
4. Ripetibilità
Rilevamento del materiale di riferimento del produttore per la ripetibilità in parallelo per 10 volte. L'intensità delle linee del test
devono essere coerenti nel colore.
5. Effetto gancio ad alta dose
Testare il campione ad alta dose, il risultato deve essere positivo.
Conservazione: temperatura ambiente
Durata di conservazione: 24 mesi
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