Kit di test per diagnosi COVID-19 SOBC-CoVAb

d'IgGdi IgMSARS-COV-2

1. Test in vitro in una sola fase 2. Risultato veloce letto visivamente in 10~15 minuti 3. campione di siero, plasma o sangue intero 4. Operazione facile e veloce 5. 4~30℃ di stoccaggio Il test degli anticorpi (IgM/IgG) del Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) è un dispositivo diagnostico in vitro che utilizza l'immunocromatografia per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM/IgG del Novel Coronavirus in un campione di siero, plasma o sangue intero per venipuntura. Questo test completa la diagnosi dei pazienti con sospetta infezione da SARS-CoV-2 quando il test dell'acido nucleico mostra un risultato negativo. Potrebbe anche essere usato insieme al test dell'acido nucleico per diagnosticare i pazienti con sospetta infezione. I risultati del test degli anticorpi (IgM/IgG) del Novel Coronavirus (SARS-CoV2) non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi, né per l'esclusione. Non è utilizzato per lo screening della popolazione generale. Il test è in formato cassetta ed è destinato esclusivamente all'uso professionale da parte delle istituzioni mediche. I risultati positivi richiedono ulteriori conferme, mentre i risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2. Questo prodotto è limitato all'uso clinico e conservato per situazioni di emergenza da dicembre 2019. È vietato utilizzare questo prodotto come reagenti IVD clinici di routine. I risultati di questo prodotto sono solo di riferimento clinico e ulteriori analisi sono suggerite in base ai sintomi clinici dei pazienti e ai risultati degli altri laboratori. Nel processo di utilizzo di questo prodotto, le precauzioni di rischio biologico dovrebbero essere prese secondo la guida o i regolamenti dei paesi specifici.