BriefIl kit diagnostico a fluorescenza per DNA di HPV (tipi 6 e 11) S3017E (PCR con sonde fluorescenti) è un test di amplificazione di acidi nucleici in vitro per la rilevazione del DNA di HPV a basso rischio (tipi 6/11) nelle secrezioni del tratto riproduttivo. È destinato a supportare la diagnosi clinica di infezione da HPV (tipi 6/11) e la valutazione dei pazienti con sospetti clinici di condilomi genitali.
Parameters- Specimen Type: secrezioni del tratto riproduttivo
- Technical Platform: tecnologia a rilascio rapido in una singola provetta; tecnologia avanzata a perle magnetiche
- Detection types: tipo 6, 11
- Internal Control: gene β–globina
- PCR Instrument: ABI7500; QuantStudio 5; Stratagene Mx3000P; MA‑6000; SLAN‑96P; LightCycler® 480 II; iPonatic S‑Q31A&B; S‑Q36A
- Amplification Time: 70 min
- Sensitivity: 400 copies/mL
- Spec.: 48T, 12‑P
- Qualification: CE
Specifiche tecniche- Uso previsto: rilevazione qualitativa in vitro del DNA dei tipi HPV 6 e 11 nelle secrezioni del tratto riproduttivo per supportare la diagnosi e la valutazione clinica dei condilomi
- Principio del test: PCR in tempo reale con sonde fluorescenti per identificazione specifica dei genotipi target
- Gestione dei campioni: compatibile con il prelievo standard di secrezioni del tratto riproduttivo; seguire le procedure locali di biosicurezza di laboratorio
- Compatibilità: convalidato sugli strumenti PCR elencati; verificare impostazioni e calibrazione secondo il manuale dello strumento
- Throughput e confezionamento: disponibile nei formati 48T e 12‑P per adattarsi a diversi volumi di laboratorio
- Stato regolatorio: marcatura CE