Kit di test da ricerca S3057E

del cancro del collo dell'uterodi oncologiaHPV

Sulla base dei risultati degli studi condotti dall’Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) dell’OMS e da altre organizzazioni internazionali, i 13 genotipi, tra cui HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 sono classificati come HPV ad alto rischio, mentre i 5 genotipi, tra cui HPV 26, 53, 66, 73 e 82, sono classificati come HPV a medio rischio. Il kit diagnostico per il DNA del papillomavirus umano (PCR con sonda a fluorescenza) seleziona i suddetti 13 genotipi ad alto rischio e due genotipi a medio rischio comunemente riscontrati, ovvero l’HPV 53 e 66, come genotipi bersaglio, al fine di garantire che il kit sia in grado di effettuare lo screening del carcinoma cervicale e la valutazione del rischio. Inoltre, è chiaramente indicato che le donne di età pari o superiore a 30 anni che non presentano anomalie nella citologia cervicale ma risultano positive al test HPV, in particolare quelle con infezione da HPV16 e HPV18, dovrebbero sottoporsi immediatamente a vaginoscopia. Pertanto, il kit diagnostico può essere utilizzato per la rilevazione dei 15 genotipi target e anche per l’identificazione dei sottotipi di HPV16 e HPV18. PARAMETRI Caratteristiche del prodotto - Parametri Tipo di campione - cellule esfoliate dalla cervice delle donne Piattaforma tecnica - Tecnologia a rilascio rapido in provetta singola Tecnologia avanzata a microsfere magnetiche Tipi di rilevamento - tipi 16+18+31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68 Controllo interno - gene della β-globina Strumento PCR - ABI7500, SLAN-96P Sensibilità - 1000 copie/mL Specificità - 48T