In base ai risultati degli studi condotti dall'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) dell'OMS e da altre organizzazioni internazionali, i 13 tipi di genotipi, tra cui HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, sono classificati come HPV ad alto rischio, mentre i 5 tipi di genotipi, tra cui HPV26, 53, 66, 73, 82, sono classificati come HPV a medio rischio. Il kit diagnostico per il DNA del Papillomavirus umano (PCR-Fluorescence Probing) sceglie come genotipi target i 13 tipi di genotipi ad alto rischio di cui sopra e i due tipi più diffusi di genotipi a medio rischio, ovvero HPV 53 e 66, per garantire che il kit sia in grado di effettuare lo screening del carcinoma cervicale e la valutazione del rischio. Inoltre, è chiaramente indicato che le donne di età pari o superiore a 30 anni che non presentano citologia cervicale anormale ma la rilevazione dell'HPV è positiva, soprattutto per le donne infette da HPV16 e HPV18, dovrebbero sottoporsi immediatamente a vaginoscopia. Pertanto, il kit diagnostico può essere utilizzato per la rilevazione dei 15 tipi di genotipi target e per l'identificazione dei sottotipi di HPV16 e HPV18.
PARAMETRI
Caratteristiche del prodotto - Parametri
Tipo di campione - cellule esfoliate dalla cervice femminile
Piattaforma tecnica - Tecnologia a rilascio rapido in una sola provetta
Tecnologia avanzata delle microsfere magnetiche
Tipi di rilevamento - Tipo 16+18+31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56,
58, 59, 66, 68
Controllo interno - gene della β-globina
Strumento PCR - ABI7500 ,SLAN-96P
Sensibilità - 1000 copie/mL
Spec. - 48T
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