Il kit diagnostico quantitativo a fluorescenza per il DNA del virus dell’epatite B (PCR con sonda a fluorescenza) è destinato alla rilevazione quantitativa del DNA del virus dell’epatite B in campioni di plasma umano con EDTA. È possibile rilevare quantitativamente i genotipi A, B, C, D, E, F, G e H del virus dell’epatite B.
I risultati del test non devono essere utilizzati come unico indicatore per la diagnosi clinica; è necessario effettuare un’analisi completa della condizione, tenendo conto delle manifestazioni cliniche del paziente e di altri esami di laboratorio.
Il kit NON deve essere utilizzato per lo screening del sangue.
Solo per uso diagnostico in vitro. Solo per uso professionale.
Prestazioni
Tecnologia avanzata a microsfere magnetiche
La rilevazione del DNA dell’HBV e la misurazione della carica virale sono essenziali per le decisioni terapeutiche e il monitoraggio del paziente. HBV Ultra di Sansure utilizza la tecnologia avanzata a microsfere magnetiche per estrarre il DNA dell’HBV dal plasma clinico. La nostra tecnologia ha raggiunto un’elevata sensibilità e un ampio intervallo di rilevamento lineare per soddisfare le esigenze di diagnosi clinica e follow-up.
Progettazione altamente conservativa di primer e sonde
I primer e le sonde di Sansure hanno come bersaglio il gene S altamente conservativo dell’HBV, in grado di coprire i genotipi da A a H ed evitare mancati rilevamenti.
Sistema di controllo qualità altamente efficiente
HBV Ultra utilizza il sistema enzimatico UNG + dUTP per rimuovere la contaminazione da carry-over ed evitare risultati falsi positivi.
HBV Ultra utilizza un controllo interno
HBV Ultra utilizza un controllo interno che copre l’intero processo di estrazione e amplificazione dell’HBV per evitare risultati falsi negativi.
Parametri
Piattaforma di estrazione - Tecnologia avanzata a microsfere magnetiche
Genotipo - Genotipi A-H dell’HBV
Controllo interno - Pseudovirus
Strumento PCR - SLAN-96P, ABI7500, Roche cobas 480
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