HKAFO COMPLEX/2R DUAL

ortesi per anca, ginocchio, caviglia e piedeAFOKAFO

Descrizione del prodotto
L'ortesi HKAFO (parte anca, coscia e polpaccio) è realizzata con i tessuti innovativi ActiveDistance II e ActiveDistance. Il dispositivo è dotato di stecche ortopediche e piede dinamico in carbonio. Le stecche sono in alluminio di alta qualità rivestito con superficie in polvere speciale, resistente al sudore del paziente. L'articolazione dell'anca è dotata di cerniera monoassiale con regolazione ROM ogni 15° e l'articolazione del ginocchio dispone di cerniera policentrica a doppio asse con regolazione ROM ogni 20°. L'articolazione della caviglia è non articolata di default. Su richiesta è possibile aggiungere una cerniera ortopedica 1R con regolazione ROM ogni 15° alla caviglia. Ogni blocco a caduta può essere regolato nella posizione richiesta e bloccato contro lo spostamento. Le parti di coscia e polpaccio offrono regolazione in altezza per adattare il dispositivo alla statura del paziente. Il piede in carbonio è resilienti nella parte anteriore e nel tallone. Una stecca a spirale semi-rigida e una pelotte tibiale stabilizzano l'ortesi sul polpaccio. Il piede in carbonio ha 3 punti di appoggio: parte anteriore centrale della tibia, tuberosità tibiale ed epifisi prossimali di tibia e perone. Questa costruzione accumula le forze durante il carico dell'arto e agevola la dorsiflessione del piede. L'ortesi dinamica caviglia-piede (AFO) consente il controllo medio-laterale del complesso piede-caviglia grazie a una forte fissazione laterale della gamba inferiore. La costruzione dell'AFO è molto leggera e facile da inserire in una calzatura.

Design e chiusura
L'ortesi HKAFO è dotata di tre paia di cinturini in Velcro: 2 per il bacino, 2 per la coscia e 2 per il polpaccio. Le parti coscia e polpaccio contengono 2 paia di pelotte in materiale plastico dove sono fissate le stecche. Una costruzione sicura combinata a tessuti morbidi e compatibili con la pelle migliora il comfort e rende COMPLEX impareggiabile sul mercato.

Indicazioni
COMPLEX bilaterale

• paraparesi flaccida
• mielocistocele, idromielomeningocele
• atrofia muscolare spinale
• distrofia muscolare / miodistrofia con mobilità degli arti superiori

COMPLEX monolaterale

• grave instabilità o degenerazione dell'articolazione del ginocchio con paresi del piede (sciatica, SM, poliomielite – malattia di Heine-Medin)
• tetraparesi – in posizione eretta, durante l'apprendimento della deambulazione
• immobilizzazione nel processo di riabilitazione dopo interventi o patologie al ginocchio
• prevenire contratture muscolari di anca, ginocchio o caviglia
• assicurare la corretta posizione dell'anca durante la deambulazione o la posizione eretta

Modularità
L'ortesi può essere utilizzata come dispositivo modulare – con il recupero del paziente la stecca d'anca può essere sospesa e l'ortesi per arto inferiore e caviglia può essere usata indipendentemente. L'ortesi COMPLEX è anche una soluzione per l'amputazione parziale del piede quando è necessaria una soletta non standard; la costruzione indirizza le forze verso la tibia prossimale per scaricare il piede amputato.

Varianti / configurazioni

• A. AFO
• B. KAFO
• C. HKAFO
• D. HKAFO + TLSO

Materiali e componenti
ActiveDistance II™: tessuto attivo a 3 strati costituito da uno strato auto-aggrappante in poliammide non elastica, schiuma di comfort e spugna di cotone; compatibile con la pelle e certificato Oeko-Tex Standard 100; l'auto-aggrappante consente un posizionamento preciso.
ActiveDistance™: laminato tecnico di scarico con costruzione a 3 strati (schiuma EVA laminata su entrambe le facce con poliammide non elastica); non elastico, stabilizzante e impermeabile; offre ampia regolabilità e comfort.

Sistemi tecnologici
DOMINO System: marcature speciali per aiutare i pazienti ad allacciare le cinghie nell'ordine corretto facilmente.

Stecche
Stecca 1RE
Stecche ortopediche monoassiali utilizzate in ginocchio, arto superiore e ortesi d'anca. Regolazione ROM ogni 15°. Regolazione iperestensione nei limiti di sicurezza di -15° e -30°. Basso peso, eccellente stabilizzazione laterale dell'articolazione. Regolazione angolare con quadrante senza attrezzi; sistema di sicurezza previene modifiche non autorizzate. Realizzata in lega di alluminio di alta qualità e plastica con fibra di carbonio. Design brevettato.

Stecca 2R
Stecche policentriche a doppio asse con ingranaggio a cremagliera che riproduce il movimento anatomico del ginocchio. Regolazione ROM ogni 20° tramite perni speciali. Coperture ovali prevengono la perdita dei perni e modifiche non autorizzate dell'angolo. Lunghezza standard 390 mm; stecche più lunghe possono includere stabilizzazione laterale del ginocchio. Realizzate in lega di alluminio di alta qualità con rivestimento durevole; design brevettato.

Imbottiture
Sostegni 3D realizzati in schiume portanti o schiuma EVA combinati con materiali compatibili con la pelle e materiali a funzione adesiva. Le pelotte anatomiche sollevano gli elementi rigidi (stecche, supporti, blocchi) e proteggono i punti di contatto cutanei.

Taglie e limiti
TABELLA 1
Taglia | Circonferenza vita | Come misurare
Taglia unica | min 75 cm – max 125 cm (min 29" – max 50") | misurazione a livello del bacino/area lombare

TABELLA 2
Taglia | (A) Circonferenza coscia 15 cm sopra la rotula | (B) Circonferenza polpaccio 15 cm sotto la rotula | Come misurare
Taglia unica | min 40 cm – max 75 cm (min 15" – max 30") | min 30 cm – max 55 cm (min 11" – max 22")

TABELLA 3
Taglia | (C) Distanza tra l'interstizio dell'articolazione del ginocchio e l'inguine | (D) Distanza tra l'interstizio dell'articolazione del ginocchio e il piede | Come misurare
S | 27-37 cm (10"-15") | 34-45 cm (13"-18")
M | 33-43 cm (13"-17") | 40-51 cm (15"-20")
L | 36-46 cm (14"-19") | 42-54 cm (16"-22")
XL | 49-61 cm (19"-24") | 49-61 cm (19"-24")

TABELLA 4
Taglia | Lunghezza del piede | Come misurare
S | 22-24 cm (8"-10")
M | 24-26 cm (9"-10")
L | 26-28 cm (10"-11")
XL | 28-30 cm (11"-12")

Limiti
Peso utente massimo fino a 75 kg. Tutte le combinazioni delle Tabelle 3 e 4 sono possibili.

Montaggio / istruzioni
Le istruzioni dettagliate di montaggio e regolazione sono disponibili nel manuale del dispositivo e nella documentazione di adattamento. Seguire il manuale per la corretta configurazione delle stecche (1RE / 2R), le impostazioni ROM e le modifiche modulari.

Specifiche tecniche

• Brand: 4medic
• Code: COMPLEX/2R DUAL HKAFO
• Trade name: LOWER-EXTREMITY SUPPORT
• Model: COMPLEX/2R DUAL
• Device class: Class I medical device (Regulation (EU) 2017/745)
• Materials: ActiveDistance II™, ActiveDistance™ (EVA foam, non-elastic polyamide, comfort foam, cotton terry)
• Hip joint: single-axis hinge with ROM adjustment every 15°
• Knee joint: double-axis polycentric hinge with ROM adjustment every 20°
• Ankle joint: non-hinged by default; optional 1R hinge with ROM adjustment every 15°
• Carbon foot: dynamic AFO, resilient front and heel, 3 points of support (front middle tibia, tibial tuberosity, proximal tibial and fibula epiphyses)
• Fastening: three pairs of Velcro straps (2 pelvis, 2 thigh, 2 calf)
• Size system: single size options for waist/thigh/calf ranges; S/M/L/XL combinations available per tables
• Maximum user weight: 75 kg