Il Sofia 2 Flu + SARS Antigen fluorescent immunoassay (FIA) utilizza una tecnologia avanzata a flusso laterale basata sull'immunofluorescenza in un design a sandwich per la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside dell'influenza A e dell'influenza B, e del SARS-CoV-2. Il Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA con l'analizzatore Sofia 2 fornisce risultati automatizzati e oggettivi in 15 minuti, consentendo di analizzare i pazienti con sospetto di influenza A, influenza B e COVID-19/2019-nCoV presso il punto di cura.
Gli operatori sanitari possono acquistare il Sofia® 2 Flu + SARS Antigen FIA presso alcuni distributori autorizzati.
Caratteristiche e vantaggi
Un campione, tre risultati significa risparmio di tempo, conservazione del materiale e comfort per il paziente.
Risultati oggettivi, accurati e affidabili senza reattività incrociata con i coronavirus stagionali.
Specifiche tecniche
Specifiche del prodotto
Condizioni di conservazione del kit - Temperatura ambiente (da 15 °C a 35 °C / da 59 °F a 86 °F)
Complessità CLIA - Esente*
*fda.gov: I contesti in cui può essere utilizzato un test autorizzato dall'EUA sono descritti nella lettera di autorizzazione. Come discusso nella Guidance for Industry and Other Stakeholders: Emergency Use Authorization of Medical Products and Related Authorities, quando l'FDA autorizza test da utilizzare presso il punto di cura (compresi i sistemi di test per la SARS-CoV-2 presso il punto di cura) nell'ambito di un'EUA, tali test sono considerati test esenti da CLIA. Di conseguenza, per la durata della dichiarazione di emergenza, tali test possono essere eseguiti in un ambiente di cura del paziente che è qualificato per l'esecuzione del test in virtù di un certificato di esenzione CLIA, un certificato di conformità o un certificato di accreditamento.
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