Approvato dalla FDA per l'uso diagnostico in vitro con GILOTRIF o IRESSA
Sistema pronto all'uso con flusso di lavoro semplice
Specifico e sensibile grazie alle tecnologie PCR ARMS e Scorpions
Dettagli del prodotto
Il kit therascreen EGFR RGQ PCR è un test qualitativo di PCR in tempo reale approvato dalla FDA per il rilevamento di mutazioni specifiche nell'oncogene EGFR. Il kit fornisce reagenti ottimizzati per il rilevamento rapido e sensibile di 21 mutazioni somatiche utilizzando il kit per tessuti FFPE QIAamp DSP DNA e lo strumento Rotor-Gene Q MDx.
Principio
Il kit therascreen EGFR RGQ PCR è un test di PCR in tempo reale per la rilevazione qualitativa delle delezioni dell'esone 19 e delle mutazioni di sostituzione dell'esone 21 (L858R) del gene del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) nel DNA derivato da tessuto tumorale del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE). Il test è destinato a essere utilizzato per selezionare i pazienti con NSCLC per i quali sono indicati gli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) di EGFR GILOTRIF (afatinib) o IRESSA (gefitinib). La sicurezza e l'efficacia di GILOTRIF (afatinib) non sono state stabilite nei pazienti i cui tumori presentano inserzioni nell'esone 20 e mutazioni T790M. La sicurezza e l'efficacia di IRESSA (gefitinib) non sono state stabilite nei pazienti i cui tumori presentano mutazioni L861Q, G719X, S768I, inserzioni dell'esone 20 e T790M. Queste mutazioni dell'EGFR sono rilevate anche dal kit therascreen EGFR RGQ PCR.
L'amplificazione specifica dell'allele o della mutazione è ottenuta con il sistema ARMS (Amplification Refractory Mutation System). I primer ARMS si annealizzano preferenzialmente con il DNA contenente la mutazione e consentono alla Taq DNA polimerasi di avviare la PCR, distinguendo efficacemente tra una corrispondenza e un'altra
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