Mappatura della temperatura per apparecchiature di laboratorio e magazzini farmaceutici
Preparazione per la qualificazione
La mappatura termica è essenziale per le apparecchiature di laboratorio (frigoriferi, congelatori, celle frigorifere, incubatori) e anche per i magazzini in cui vengono conservati i farmaci.
La mappatura termica è il metodo per convalidare che le apparecchiature di laboratorio (frigoriferi, congelatori, incubatori) o i magazzini farmaceutici mantengano l'intervallo di temperatura richiesto quando sono in funzione.
Il modulo di mappatura termica per Thermotrack PC è una soluzione chiavi in mano per effettuare le verifiche termiche utilizzando i datalogger Thermo Buttons 22L (fino a 50 per mappatura), fornendo un rapporto dettagliato che mostra le temperature in tutta l'apparecchiatura, la stabilità, l'omogeneità.
Il modulo di mappatura della temperatura confronta automaticamente tutti i registratori di dati e mostra
Sovrapposizione di tutti i grafici
Temperatura minima e massima di ogni data logger
Temperatura media
Omogeneità dell'ambiente
Stabilità dell'ambiente
Stabilità massima
Deviazione del setpoint
La valutazione della conformità
La valutazione della conformità si basa sulla media di ciascun registratore di dati e sulla sua incertezza estesa. Ciascuno dei registratori deve quindi rientrare nei limiti definiti dagli errori massimi tollerati dell'involucro. Il modulo propone una risposta automatica, ma è possibile modificare il giudizio o dichiarare l'involucro parzialmente conforme.
Il rapporto di prova
Il rapporto di prova afferma che :
Il grafico di ciascun registratore di temperatura.
La sovrapposizione delle curve.
Il grafico di conformità per ogni registratore.
I riferimenti di connessione dei datalogger, le loro incertezze.
La valutazione finale.
I commenti.
Il rapporto è completamente personalizzabile. Può essere unito a Word.
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