Kit di reagenti soluzione colorante IC400

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Descrizione breve
Colorazione di Gram Kit – 4 soluzioni pronte all’uso × 250 ml – IVD – kit completo (cristal violetto, Lugol, decolorante, safranina) per colorazione differenziale batterica. Gram‑positivi blu‑viola; Gram‑negativi rosso‑arancio. Fornitura Pro‑Eko Srl.

Descrizione
Il Kit Colorazione di Gram è un kit per batteriologia diagnostica composto da quattro soluzioni pronte all’uso (250 ml ciascuna), fornito da Pro‑Eko Srl come dispositivo medico diagnostico in vitro (IVD). Consente l’esecuzione completa della colorazione di Gram, metodo differenziale primario in microbiologia clinica, che classifica i batteri in Gram‑positivi (spessa parete di peptidoglicano che trattiene il complesso cristalvioletto–iodio) e Gram‑negativi (parete sottile e membrana esterna che consente la perdita del complesso durante la decolorazione). Il kit include la soluzione di Lugol come mordente e risulta conforme a Ph. Eur. e referenziato dall’ISS.

Composizione del kit

• Soluzione 1 — Cristal Violetto di Gram (0,5–1 %): colorante primario — colora tutti i batteri di blu‑viola
• Soluzione 2 — Lugol di Gram (soluzione iodo‑iodurata): mordente — forma il complesso cristalvioletto–iodio
• Soluzione 3 — Decolorante (acetone/etanolo): decolorazione — rimuove il complesso dalle cellule Gram‑negative
• Soluzione 4 — Safranina O (0,25–0,5 %): controcolorante — colora i Gram‑negativi di rosso‑arancio
• Volume per soluzione: 250 ml × 4 (kit 4×250 ml)
• Tipologia prodotto: Dispositivo medico‑diagnostico in vitro (IVD) — Reg. (UE) 2017/746

Principio della colorazione di Gram e importanza clinica
La colorazione di Gram si basa sulle differenze strutturali della parete batterica: i Gram‑positivi possiedono uno spesso strato di peptidoglicano che trattiene il complesso cristalvioletto–iodio durante la decolorazione con alcol/acetone, risultando blu‑viola; i Gram‑negativi hanno uno strato sottile di peptidoglicano e una membrana esterna che permette la perdita del complesso, risultando rosso‑arancio dopo controcolorazione con safranina. La colorazione di Gram è raccomandata dalla Ph. Eur. ed è utilizzata come test iniziale rapido in microbiologia clinica per orientare la terapia empirica in attesa di identificazione e risultati di sensibilità.

Procedura di colorazione di Gram

• Preparazione del vetrino: stendere il campione (coltura o materiale clinico) sul vetrino e fissare alla fiamma o con metanolo
• Cristal Violetto: coprire con 10 gocce della Soluzione 1 — lasciare agire 3 minuti
• Lugol: drenare senza lavare — applicare 10 gocce della Soluzione 2 — lasciare agire 1 minuto (formazione del complesso CV–I2)
• Decolorazione: drenare — applicare la Soluzione 3 agitandola per 10–20 secondi fino a quando non fuoriesce più colorante — risciacquare immediatamente con acqua distillata per arrestare la decolorazione
• Controcolorazione: asciugare parzialmente — applicare 10 gocce della Soluzione 4 — lasciare agire 30–60 secondi
• Lavaggio finale: risciacquare con acqua distillata e asciugare con carta da filtro o all’aria
• Osservazione: osservare a 100× con olio da immersione

Risultati
Gram‑positivi = blu‑viola; Gram‑negativi = rosso‑arancio.

Ambiti di applicazione

• Microbiologia clinica: classificazione batterica rapida nelle infezioni (polmoniti, meningiti, sepsi, IVU, infezioni di ferite)
• Controllo qualità farmaceutico: test microbiologici su preparazioni sterili e non sterili (Ph. Eur.)
• Laboratori di ricerca: caratterizzazione di ceppi
• Didattica: esercitazioni pratiche di microbiologia
• Industria alimentare: controllo microbiologico di campioni alimentari

Classificazione CLP e sicurezza
Il kit contiene componenti con diverse classificazioni CLP: il decolorante (acetone/etanolo) è infiammabile (H225); il cristal violetto in soluzione può presentare H302; la safranina non ha classificazione armonizzata. Operare lontano da fiamme durante la decolorazione e consultare le schede di sicurezza (SDS) di ciascun componente. Dispositivo IVD ai sensi del Reg. (UE) 2017/746.

Personalizzazione e produzione
Pro‑Eko Srl produce il kit Gram in formati alternativi su richiesta (es. 4×100 ml, 4×500 ml). Lotti dedicati con documentazione tecnica IVD sono disponibili per strutture accreditate e laboratori di controllo qualità.

Specifiche tecniche

• Produttore: Pro‑Eko Srl
• Nome commerciale (modello): Gram Staining Kit — SKU: IC400
• Composizione: 4 soluzioni pronte all’uso (Cristal Violetto 0,5–1 %; Lugol iodo‑iodurato; Decolorante acetone/etanolo; Safranina O 0,25–0,5 %)
• Volume per soluzione: 250 ml × 4 (kit 4×250 ml)
• Copertura stimata: ~500–800 vetrini per soluzione da 250 ml con metodo 10 gocce (approx.)
• Tipologia prodotto / Normativa: IVD — Reg. (UE) 2017/746
• Conformità: Conforme a Ph. Eur.; referenziato dall’ISS
• Peso (confezione): 3 kg