Mescolatore rotativo DVC Pharma

per l'industria farmaceuticaper prodotti chimicida terra

La miscelazione di polveri e granulati è un'operazione unitaria molto importante nell'industria farmaceutica. L'uniformità del contenuto (CU) di ciascuno dei componenti che formano la miscela viene raggiunta attraverso questa operazione, quindi le fasi successive di elaborazione (compressione, riempimento di capsule o sacchetti, ecc.) possono essere eseguite senza alcun problema e le unità hanno il contenuto appropriato. Un processo di miscelazione standard si svolge in due fasi: - Nella prima fase il granulato o il principio attivo viene miscelato con gli eccipienti (diluenti, leganti, collanti, coloranti, ecc.) e.. - Nella seconda fase viene aggiunto il lubrificante e la miscelazione viene prolungata ancora per qualche minuto. PLC con pannello touch screen colorato. Edizione del processo per prodotto. Schema grafico. Rapporti di stampa. Arresto automatico, in posizione di carico e scarico. Secondo le linee guida GMP. FDA - Conformità / 21 CFR parte 11. FAT - SAT - Documenti di convalida. Il miscelatore a doppio cono DVC Pharma è stato concepito considerando le tre principali variabili di miscelazione: A) Geometria del contenitore. B) Livello di riempimento o di carico dell'attrezzatura. C) Velocità di miscelazione. Le polveri con caratteristiche "Free flow" possono essere miscelate per un certo numero di giri (tempo, RPM) indipendentemente dalla velocità scelta, mentre la miscelazione del tipo "Coesivo" deve essere miscelata ad alte velocità per migliorare il taglio a taglio e la miscelazione dei componenti. PROTOCOLLI SPERIMENTALI DI MISCELAZIONE UTILIZZANDO DVC Pharma: "Curve di Misto e variabili che influenzano l'Uniformità di Contenuto (UC) degli attivi nella miscelazione": a) Livello di carico del doppio cono b) Velocità di rotazione del doppio cono c) Caratteristiche di flusso delle formulazioni alla miscelazione