Il GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus Rapid Test è un test immunocromatografico a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo, nasale o orofaringeo raccolti direttamente da individui con sospetto di COVID-19 entro 7 giorni dalla comparsa dei sintomi o da individui infetti senza sintomi. (Solo per uso professionale)
Inoltre, il test rapido GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus è disponibile per l'uso di campioni di tampone nasofaringeo raccolti in mezzi di trasporto (UTM/VTM) da individui sospettati di COVID-19 entro sette giorni dalla comparsa dei sintomi da parte di un operatore sanitario.
Caratteristiche
Certificazione CE: Allegato III della direttiva IVDD 98/79/CE (dichiarazione di conformità CE)
Lista comune HSC dell'UE: ID dispositivo RAT # 2741 (inserimento nell'elenco il 21 dicembre 2021)
Elevate prestazioni di studio clinico in tutte le regioni globali (Asia, Europa, MENA, Africa, Sudafrica e Nord America)
Possibilità di utilizzare per il test campioni provenienti da rinofaringe, narici anteriori e orofaringe
Lineamenti rilevati : Varianti di interesse: Alfa,(B.1.1.7) Beta(B.1.351), Delta(B.1.617.2), Gamma(P.1), Omicron(B.1.1529)
Informazioni
Scopo - Test qualitativo dell'antigene CoV-2 della SARS
Volume del campione - 4 gocce di soluzione campione (* campioni di tampone nasofaringeo, nasale o orofaringeo estratti con soluzione tampone di estrazione)
Componenti - Cassetta del test(25), provetta del tampone di estrazione(25), tappo del filtro della provetta(25), tampone di campionamento sterile(25), manuale d'uso(1), guida rapida(1), supporto di carta(1)
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